Estudios de evaluación en envases de vidrio

1. Ensayo de resistencia hidrolítica

I. Prueba de granos de vidrio – utilizado para distinguir el vidrio Tipo I del vidrio Tipo II y Tipo III

ii. Prueba de superficie de vidrio – utilizado para distinguir los envases de vidrio de Tipo I y Tipo II de los envases de vidrio de Tipo III. Se basa en la resistencia hidrolítica de las superficies internas de los envases de vidrio.

iii. Prueba de grabado de superficie / Comparación de datos de prueba de granos de vidrio y prueba de vidrio de superficie – esto es para determinar si la alta resistencia hidrolítica de los envases de vidrio Tipo I o Tipo II se debe al tratamiento de la superficie interior o debido a la composición química de los envases de vidrio

1. Transmisión de luz / espectral para envases de vidrio coloreado

2. Liberación de arsénico – utilizado para detectar la presencia de arsénico en preparaciones parenterales acuosas

Factores que influyen en la elección de un recipiente de vidrio

Hay varios factores que influyen en el proceso de selección de envases de vidrio como envases primarios. Estos factores incluyen:

· Límite de alcalinidad y resistencia hidrolítica del recipiente de vidrio

· Propiedades de expansión térmica del recipiente de vidrio (liofilización)

· Sensibilidad del recipiente de vidrio a los iones de bario o calcio

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Medidor de espesor de pared de botella

Probador de par de casquillos

Recipiente de vidrio Resistencia al choque térmico y instrumento de choque térmico

Probador de resistencia a la presión interna de botella de vidrio

121 ℃ - Dispositivo de prueba para la resistencia hidrolítica de granos de vidrio a 121 ° C

Indicador de Stess polarizado con pantalla digital, Probador de desviación de eje vertical de electrones

Ventajas de los envases de vidrio

· Los envases de vidrio se utilizan principalmente en el envasado de preparados líquidos debido a su rigidez y sus cualidades protectoras superiores.

· Su alta transparencia permite una fácil inspección de su contenido.

· Ofrece una mejor protección porque es relativamente impermeable al aire y la humedad.

· Es químicamente resistente a la mayoría de los medicamentos.

· El vidrio coloreado (vidrio ámbar y vidrio rojo) puede proteger su contenido de los rayos ultravioleta y ciertas longitudes de onda.

· Los envases de vidrio se pueden esterilizar fácilmente con calor.

Desventajas de los envases de vidrio.

· Los envases de vidrio son costosos de fabricar

· Son frágiles y relativamente pesados.

· Durante la esterilización por calor, algunos tipos de recipientes de vidrio tienen la tendencia de derramar parte de la sílice en la formulación.