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  • Innovación y aplicación de tecnología de detección del residuo de evaporación en agua purificada
    Innovación y aplicación de tecnología de detección del residuo de evaporación en agua purificada 2022-11-23
    RESUMEN: El método de residuo en la evaporación de agua purificada es para detectar la calidad del residuo en los sólidos de evaporación obtenidos después de que 100 ml de agua purificada se evaporan y se secan. La dificultad es que el operador necesita repetir la operación para lograr el valor de peso constante de 0,3 mg requerido por la Farmacopea China. El método de prueba tradicional tiene las deficiencias de baja eficiencia y trabajo manual. Después de la práctica a largo plazo y la verificación repetida, adopta un diseño de estructura automática integrada, equipada con tecnología de equilibrio de gas y evaporación rápida del baño de agua, que puede realizar la alimentación automática, la evaporación del baño de agua, el equilibrio de secado y enfriamiento, temperatura constante con un peso de cinco pulgadas. -una prueba automática. A través del experimento de repetibilidad y el experimento de diseño de gradiente, los resultados muestran que: 2 rondas de pesaje pueden alcanzar un valor de error de peso constante de 0,3 mg, cuando la cantidad escalar es de 9,4 mg/100 ml, la precisión (RSD) es del 0,73 % y la precisión del experimento de diseño de gradiente es alta. No hay desviación entre muestras paralelas. Conclusión: después de la innovación de la tecnología de detección de residuos en la evaporación del agua purificada, el tiempo de prueba para alcanzar un valor de masa constante es corto, la operación es simple y la precisión y precisión de los datos son buenas. PALABRAS CLAVE: agua purificada; residuo en evaporacion; masa constante; prueba automatizada 01 Requisitos estándar De acuerdo con los requisitos de la Farmacopea China Edición 2020 Parte II "Agua Purificada": Tome 100 mL de este producto, colóquelo en un plato de evaporación con peso constante a 105°C, evapórelo a sequedad en un baño de agua y séquelo a 105 °C hasta peso constante, y el residuo restante no debe exceder 1 mg. La Farmacopea China define el peso constante como peso constante, a menos que se especifique lo contrario, se refiere al peso de la muestra de prueba después de dos secados o encendidos consecutivos, la diferencia es inferior a 0,3 mg; el segundo secado hasta peso constante y cada pesaje subsiguiente debe realizarse después de 1 hora de secado en las condiciones especificadas. De acuerdo con los requisitos de la Farmacopea Europea 10.0 Edition, sobre "Agua purificada en contenedores" , Residuo de la evaporación: máximo 0,001 por ciento. Evaporar 100 mL a sequedad en baño María y secar en estufa a 100-105 °C. El residuo pesa un máximo de 1 mg. Los requisitos de la Farmacopea china, la Farmacopea estadounidense y la Farmacopea europea para los límites de masa constante y residuos por evaporación en agua purificada se muestran en la Tabla 1. Vale la pena señalar que la Farmacopea estadounidense no requiere elementos de residuos por evaporación para agua purificada, el euro La Farmacopea europea no tiene residuos en los elementos de prueba de evaporación para el...
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  • Innovación y aplicación de tecnología de detección de no volátiles en agua purificada
    Innovación y aplicación de tecnología de detección de no volátiles en agua purificada 2022-11-18
    Resumen El principio de prueba de materia no volátil del agua purificada es detectar la masa de sólidos de materia no volátil obtenida después de evaporar y secar 100 ml de agua purificada. La dificultad es que los evaluadores deben realizar operaciones repetidas para lograr el valor de peso constante de 0,3 mg requerido por la Farmacopea China. El método de prueba tradicional tiene las desventajas de baja eficiencia y manual en servicio. Después de la práctica a largo plazo y la verificación repetida, adopta un diseño estructural integrado y automatizado, equipado con tecnología de balance de gas y evaporación rápida por baño de agua, que puede realizar alimentación automática, evaporación por baño de agua, secado por chorro y enfriamiento. Balanza, temperatura constante y pesaje cinco en una prueba totalmente automática. A través de experimentos repetidos y experimentos de diseño de gradientes, los resultados muestran que: 2 rondas de pesaje pueden alcanzar un error de peso constante de 0,3 mg, y cuando la cantidad de adición escalar es de 9,4 mg/100 ml, la precisión (RSD) es del 0,73 % y la precisión del experimento de diseño de gradiente es alta. No hay sesgo entre muestras paralelas. Conclusión: después de la innovación de la tecnología de detección no volátil de agua purificada, el tiempo de peso constante es corto, la operación es simple y la precisión y precisión de los datos son buenas. Palabras clave: agua purificada; materia no volátil; peso constante; pruebas automatizadas En la producción de productos farmacéuticos, el agua purificada se usa ampliamente como solventes, detergentes, materiales auxiliares, materias primas para vapor puro y agua para inyección, etc., desde las materias primas hasta las preparaciones, el uso de agua purificada se extiende a lo largo de todo el proceso de producción. Por ello, el control de calidad del agua purificada es muy importante en la gestión de la producción de las empresas farmacéuticas. La prueba de materia no volátil en agua purificada es uno de los elementos básicos de inspección. La dificultad radica en el valor de peso constante de 0,3 mg requerido por la Farmacopea China. Condición de parada experimental. Los métodos de prueba tradicionales tienen desventajas como baja eficiencia, operaciones repetitivas y engorrosas, dificultad en el peso constante y la necesidad de supervisión manual. Requisitos de normas nacionales y extranjeras De acuerdo con los requisitos de "Agua Purificada" en la segunda parte de la Farmacopea China edición 2020: tome 100 ml de este producto, colóquelo en un plato de evaporación con un peso constante a 105 ° C, evaporelo hasta sequedad al baño maría y séquelo hasta peso constante a 105°C. El residuo restante no debe exceder 1 mg. La definición de peso constante en la Farmacopea China es peso constante, a menos que se especifique lo contrario, se refiere al peso de la muestra de prueba cuya diferencia de peso es inferior a 0,3 mg después de dos secados o encendidos c...
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  • Interpretación estándar GBPI de ASTMF1249
    Interpretación estándar GBPI de ASTMF1249 2022-10-28
    Método de prueba estándar para la tasa de transmisión de vapor de agua de películas y láminas de plástico utilizando sensores infrarrojos modulados El propósito de este método de prueba es obtener valores confiables de WVTR para películas y láminas de plástico. WVTR es una característica importante de los materiales de envasado que está directamente relacionada con la vida útil y la estabilidad del producto envasado. Los datos de este método de prueba son adecuados como método de prueba de referencia si el comprador y el vendedor acuerdan los procedimientos de muestreo, los procedimientos de estandarización, las condiciones de prueba y los criterios de aceptación. 1.1 Este método de prueba cubre los procedimientos para determinar la tasa de paso del vapor de agua a través de materiales de barrera flexibles. El método se aplica a láminas y películas de hasta 3 mm (0,1 pulg.) de espesor, que consisten en capas simples o múltiples de polímeros y láminas sintéticas o naturales, incluidos los materiales revestidos. Proporciona la determinación de (1) tasa de transmisión de vapor de agua (WVTR), (2) permeabilidad de la película al vapor de agua y (3) coeficiente de permeabilidad al vapor de agua para materiales homogéneos. Nota 1: los valores de permeabilidad al vapor de agua y permeabilidad al vapor de agua deben usarse con precaución. la relación inversa entre WVTR y el espesor y la relación directa entre WVTR y la diferencia de presión parcial del vapor de agua pueden no ser siempre aplicables. 1.2 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hubiere, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las restricciones reglamentarias antes de su uso. El analizador de transmisión de vapor de humedad de GBPI se utiliza para probar la tasa de transmisión de vapor de agua (WVTR) de películas o materiales laminares. Es adecuado para probar el rendimiento de transmisión de vapor de agua de películas, láminas, papeles, piezas de embalaje y muchos otros materiales en los campos de alimentos, productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos químicos diarios, electrónica fotovoltaica, etc. Es un instrumento de configuración ideal para Pruebas en línea o en línea del rendimiento de barrera de los materiales de embalaje por parte de la mayoría de las unidades de producción en la industria del embalaje. Principio de prueba El probador de tasa de transmisión de vapor de agua W413 2.0 adopta el principio del método infrarrojo. La muestra pretratada se fija en el medio de la cámara de prueba, y la cámara de prueba se divide en lado de alta humedad y lado de baja humedad, el aire comprimido fluye en un lado de la película, el nitrógeno seco (gas portador) fluye a una velocidad fija. velocidad en el otro lado, debido a la existencia de gradiente de humedad, el vapor de agua penetrará desde el lado de alta humedad al lado de baja hum...
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  • ¡Alemania K 2022 está a punto de abrir! ¡Bienvenido al stand de GBPI!
    ¡Alemania K 2022 está a punto de abrir! ¡Bienvenido al stand de GBPI! 2022-10-17
    Resumen de la exposición La exposición K en Alemania se celebra cada tres años y es atemporal, y marcará el comienzo de su evento número 22 en 2022. La exposición K es actualmente uno de los eventos de la industria del plástico más grandes, de más alto nivel y más profesionales del mundo. Como exhibición de caucho y plásticos de clase mundial, la exhibición K es famosa no solo por su gran escala, sino también por su alto reconocimiento y profunda influencia en la industria mundial de plásticos, sin importar toda la industria de plásticos y caucho, o para empresas de diversos campos de aplicación, ambas son importantes plataformas de comunicación de la industria, que brindan nuevas oportunidades comerciales a todas las áreas de la industria. Del 19 al 26 de octubre, Düsseldorf, Alemania, GBPI le mostrará una serie de equipos especializados, nuevos, especiales y nuevos en el pabellón 13, stand 13D07. GBPI Guangzhou Standard International mostrará su propia fuerza. ¡Deje que los clientes globales prueben el poder científico y tecnológico de las empresas chinas! Hora y lugar 19 - 26 de octubre de 2022 Messe Düsseldorf, Alemania
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  • Pruebas de Sustancias Migratorias en Chupetes
    Pruebas de Sustancias Migratorias en Chupetes 2022-10-14
    En el proceso de producción de caucho, plástico y otros productos, con el fin de prolongar la vida útil del producto y tener una buena antioxidación, suavidad, flexibilidad y otras propiedades, a menudo se mezclan antioxidantes, agentes antibloqueo, plastificantes y otros aditivos. . Además de esto, es difícil hacer reaccionar completamente los monómeros individuales usados ​​para preparar el producto. Los experimentos han demostrado que estos aditivos y monómeros residuales migrarán lentamente hacia el exterior en caucho, plástico y otros productos. Cuando los productos de caucho y plástico están en contacto directo con alimentos y medicamentos en envases u otras formas, es probable que estas sustancias migren. En alimentos y medicamentos, incidentes de seguridad alimentaria como "incidente de plastificante de licor" e "incidente de envoltura de plástico tóxico" están todos relacionados con la migración de sustancias nocivas en los envases. Monitoreo de Sustancias Migratorias en Artículos. Los chupetes son mayoritariamente utilizados por los lactantes y están en contacto directo con la leche en polvo y la cavidad bucal. El desarrollo funcional de varios órganos de los bebés no es perfecto. Hay más sustancias migratorias en el chupete, lo que es más dañino para el bebé. La cantidad total de control para garantizar la seguridad de la ingesta de alimentos infantiles. Cada país tiene estándares nacionales, como Tailandia La cantidad total de control para garantizar la seguridad de la ingesta de alimentos infantiles. Cada país tiene estándares nacionales, como Tailandia La cantidad total de control para garantizar la seguridad de la ingesta de alimentos infantiles. Cada país tiene estándares nacionales, como Tailandia Tailandia exige TIS 1025-2562 (2019) como un nuevo estándar para chupetes. Esto entrará en vigencia el 13 de diciembre de 2021. El 16 de junio de 2021, el Ministerio de Industria de Tailandia publicó un reglamento en el Government Gazette que requiere TIS 1025-2562 (2019) como estándar para chupetes (el reglamento). Este estándar de la industria se basa principalmente en EN 1400:2013+A1:2014 y contiene requisitos relacionados con los materiales, la construcción, el rendimiento, el empaque y la información del producto de dichos productos. Está construido con referencia a la información del fabricante, el usuario y los siguientes documentos: EN 1400:2013+A1:2014 "Artículos de uso y cuidado para niños - Chupetes para bebés y niños pequeños - Requisitos de seguridad y métodos de prueba" EN 71-3 :2013+A2:2017 'Seguridad de los juguetes - Parte 3 "Migración de ciertos elementos" EN 12868:2017 'Artículos de uso y cuidado infantil - Método para la determinación de la liberación de N-nitrosaminas y sustancias N-nitroso de tetinas y chupetes de elastómero o caucho DIN 53160-1:2010 "Determinación de la solidez del color de artículos de uso común - Parte 1: Prueba de saliva artificial" ISO 105-A03:1993 'Textiles - Pruebas de solidez del color - Pa...
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