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Imprescindible artículos de prueba para máscara médica November 6,2020.

requisitos de prueba para máscaras médicas

las máscaras médicas deben someterse a moldeo, prensado, recorte de bordes, soldadura por puntos de correas para las orejas, ajuste de la línea del puente de la nariz, empaque, filtración de bacterias, filtración de partículas, penetración de sangre y resistencia al flujo de aire & diferencial Presión.

Las pruebas de los productos de mascarillas médicas incluyen la inspección de fábrica y la inspección de tipo.

prueba Procedimiento:

Los elementos de inspección de fábrica deben tener al menos los siguientes elementos: apariencia, estructura y tamaño, pinza nasal, indicadores de filtración de bacterias, indicadores de filtración de partículas, indicadores de penetración de sangre; flujo de aire resistencia y indicadores de presión diferencial.

inspección de tipo debería ser una inspección completa del desempeño de los estándares del producto.


filtración de bacterias de mascarillas médicas :

de acuerdo con las regulaciones pertinentes, el índice de contenido de partículas bacterianas en suspensión de las mascarillas médicas bajo el caudal especificado debe cumplir con la norma . Los departamentos de inspección, los institutos de investigación científica, los fabricantes de máscaras médicas y otros departamentos pertinentes deben mejorar la precisión del muestreo y probar el rendimiento de la filtración bacteriana de las máscaras quirúrgicas médicas.

pero muchas fábricas podrían No producir la mascarilla cumple totalmente el requisito de este, por lo que es necesario comprobar el indicador por el BFE para asegurar podría cumplir con el requisito.

patrón de referencia de BFE%:

ASTM 2101

es 14683: 2019

nivel 1

nivel 2

nivel 3

Tipo i

tipo ii

tipo IIR

≥95

≥98

≥95

≥98


prueba de indicador de partículas de máscara médica :

de acuerdo con las regulaciones pertinentes, las máscaras médicas deben pasar la prueba de eficiencia de filtración de partículas para determinar la resistencia de las telas comunes y las máscaras protectoras médicas al flujo de aire constante. La eficiencia de la filtración de partículas se mide midiendo la concentración de partículas del flujo de aire probado antes y después de pasar a través del respirador y mediante cálculos posteriores. La distribución de tamaño de las partículas de prueba está representada por la mediana del recuento diámetro

El PFE probador podría ayudar a asegurar que la máscara pueda cumplir con el requisito.

patrón de referencia de PFE%:

ASTM 2101

es 14683: 2019

nivel 1

nivel 2

nivel 3

Tipo i

tipo ii

tipo IIR

≥95

≥98

no requerido


prueba de penetración de sangre de máscara médica :

de acuerdo con las regulaciones pertinentes, las mascarillas médicas deben cumplir con los estándares requeridos para la penetración de salpicaduras de sangre sintética. fabricantes de mascarillas médicas medir la penetración de las máscaras en sangre sintética y otros derivados líquidos inyecciones bajo presión continua aplicada, con el fin de evaluar su seguridad y rendimiento de protección.

estándar de referencia de resistencia a salpicaduras presión:

ASTM f 1862

es 14683: 2019

nivel 1

nivel 2

nivel 3

Tipo i

tipo ii

tipo IIR

80 mmHg

120 mmHg

160 mmHg

no requerido

≥16.0kpa


flujo de aire resistencia y prueba de presión diferencial de máscara médica

El flujo de aire pasa a través de un área determinada de la mascarilla médica y la presión actual debería ser detectado por el sensor de presión. El resultado calculado es la diferencia de presión. de acuerdo con la normativa pertinente, las máscaras médicas deben someterse a pruebas de resistencia al flujo de aire y presión diferencial para comprobar su capacidad de respiración. en caso de que la máscara médica fabricada no pueda cumplir con el requisito, el fabricante puede probar la máscara mediante un flujo de aire resistencia y probador de presión diferencial.

patrón de referencia de presión diferencial:

ASTM f 2100-2019

es 14683: 2019

nivel 1

nivel 2

nivel 3

Tipo i

tipo ii

tipo IIR

5,0 H 2 O / cm²

6.0H2O / cm²

40Pa / cm²

60Pa / cm²



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