Resumen : Cuando se trata de proteger la eficacia de los medicamentos ultrasensibles, el empaque debe fortalecer y proporcionar las barreras de oxígeno y humedad necesarias. Algunos componentes del fármaco son propensos a problemas de oxidación y deterioro cuando se encuentran con oxígeno o agua, por lo que deben tener buenas y buenas propiedades de barrera contra el oxígeno.

Palabras clave: productos farmacéuticos, película compuesta de aluminio y plástico, deterioro oxidativo, propiedades de transmisión de oxígeno, tasa de transmisión de oxígeno, barrera, medidor de permeabilidad al gas.

Estado actual
La seguridad de los medicamentos es de suma importancia, por lo que los requisitos de desempeño de sus materiales de empaque también son altos, especialmente el desempeño de barrera del empaque al oxígeno externo, una tasa de transmisión de oxígeno más baja puede prevenir efectivamente la oxidación y el deterioro de los medicamentos. Los materiales de empaque de los medicamentos en polvo comúnmente incluyen película compuesta de plástico, película compuesta aluminizada, película compuesta de aluminio, etc. Entre ellos, el empaque de película compuesta de aluminio no solo tiene un alto rendimiento de barrera, sino que también puede hacer que el empaque de la droga tenga una apariencia exquisita, La capa de papel de aluminio en la película compuesta de aluminio es fácil de aparecer en el proceso de moldeado de envases, llenado de medicamentos, sellado térmico y transporte y ventas hasta cierto punto del pliegue, de modo que las propiedades de barrera de la película compuesta se deterioran.

En este documento, presentamos el esquema de monitoreo de la propiedad de barrera contra el oxígeno del empaque de película compuesta de aluminio y plástico para productos farmacéuticos en polvo, y explicamos que la propiedad de barrera contra el oxígeno es un factor importante que afecta la calidad de vida útil de los productos farmacéuticos. Si la barrera de oxígeno del empaque es deficiente, la tasa de transmisión de oxígeno del empaque será demasiado alta en el proceso de circulación y almacenamiento a largo plazo después de salir de la fábrica, lo que provocará la oxidación y el deterioro del medicamento y reducirá la eficacia del medicamento. . Por lo tanto, las compañías farmacéuticas deben fortalecer el monitoreo regular del desempeño de la barrera de oxígeno del empaque.

Muestra de prueba
Envase de película compuesta de aluminio y plástico de medicamentos en polvo proporcionado por una empresa farmacéutica.
Equipo de prueba
GBPI autodesarrollado y diseñado N530L método de presión diferencial probador de permeación de gas
4.1 Principio de prueba
El instrumento de permeación de gas N530L adopta el principio del método de presión diferencial, en el que la muestra pretratada se coloca entre las cámaras de prueba superior e inferior y se sujeta. Primero, se aspira la cámara de baja presión (cámara inferior), y luego se vacía todo el sistema; cuando se alcanza el vacío especificado, la cámara inferior se cierra y la cámara de alta presión (cámara superior) se llena con una cierta presión de gas de prueba, y se forma una diferencia de presión constante (ajustable) en ambos lados de la muestra; por lo tanto, el gas penetrará desde el lado de alta presión al lado de baja presión bajo la acción del gradiente de diferencia de presión, y a través del monitoreo y procesamiento de la presión en el lado de baja presión, por lo tanto, al monitorear la presión en el lado de baja lado de presión,
4.2 Ámbito de aplicación
(1) Este equipo es adecuado para probar la permeabilidad al gas de películas plásticas, láminas, papel, cartón y sus compuestos, láminas de mangueras cosméticas, varias láminas de goma y otros envases.
Película: prueba de permeabilidad al gas de varias películas plásticas, películas compuestas de plástico, películas compuestas de papel y plástico, películas coextruidas, películas aluminizadas, papel de aluminio, películas compuestas de papel de aluminio y otros materiales similares a películas.
Categoría de hoja: prueba de permeabilidad al gas de varios plásticos de ingeniería, caucho, materiales de construcción y otros materiales de hoja, como hoja de PP, hoja de PVC, hoja de PVDC, etc.
(2) Este equipo es adecuado para la prueba de permeabilidad de varios gases, como oxígeno, dióxido de carbono, nitrógeno, aire, helio, etc. y la prueba de rendimiento de barrera de varias películas contra gases inflamables y explosivos.
Procedimiento de prueba
(1) Corte 3 piezas de muestras de Φ50 mm con el muestreador.
(2) Sujete las 3 piezas de muestras en las 3 cámaras de prueba del equipo.
(3) Configure el nombre de la muestra, el grosor de la muestra, la temperatura de prueba, la humedad de prueba y otros parámetros.
(4) Inicie la bomba de vacío, haga clic en la opción "Iniciar prueba", la prueba comienza, el instrumento calcula automáticamente y muestra los resultados de la prueba.
6, resultados de la prueba
Las tasas de transmisión de oxígeno de las tres muestras analizadas en este documento fueron 0,0842 cm3/(m2-24h-0,1MPa), 0,0628 cm3/(m2-24h-0,1MPa) y 0,0484 cm3/(m2-24h-0,1MPa).
7. Conclusión
El analizador de permeabilidad al gas N530L de GBPI por método de presión diferencial es un instrumento profesional de prueba de permeabilidad al oxígeno para el envasado de productos farmacéuticos, alimentos, productos químicos diarios, etc. El equipo es fácil de operar, tiene alta precisión de prueba y buena repetibilidad, y puede reflejar el rendimiento de barrera del envasado de película compuesta de aluminio y plástico farmacéutico en polvo al oxígeno externo. Además, también debe fortalecer el rendimiento general de sellado del empaque, la resistencia al sellado térmico y otras pruebas de elementos clave.