Resumen: Cuando se trata de proteger la eficacia de los medicamentos ultrasensibles, el embalaje debe fortalecer y proporcionar las barreras necesarias al oxígeno y la humedad. Algunos componentes del fármaco son propensos a sufrir problemas de oxidación y deterioro cuando se encuentran con oxígeno o agua, por lo que deben tener buenas propiedades de barrera al oxígeno.

Palabras clave: productos farmacéuticos, película compuesta de aluminio y plástico, deterioro oxidativo, propiedades de transmisión de oxígeno, tasa de transmisión de oxígeno, barrera, medidor de permeabilidad al gas.

Estado actual
La seguridad de los medicamentos es de suma importancia, por lo que los requisitos de rendimiento de sus materiales de embalaje también son altos, especialmente el rendimiento de barrera del embalaje al oxígeno externo; una tasa de transmisión de oxígeno más baja puede prevenir eficazmente la oxidación y el deterioro de los medicamentos. Los materiales de envasado de medicamentos en polvo comúnmente incluyen películas compuestas de plástico, películas compuestas aluminizadas, películas compuestas de aluminio, etc. Entre ellos, los envases de películas compuestas de aluminio no solo tienen un alto rendimiento de barrera, sino que también pueden hacer que los envases de medicamentos tengan una apariencia exquisita, sino que el aluminio La capa de aluminio en la película compuesta de aluminio es fácil de aparecer en el proceso de moldeo de envases, llenado de medicamentos, sellado térmico y transporte y ventas hasta cierto punto del pliegue, de modo que las propiedades de barrera de la película compuesta se deterioran, el embalaje terminado El general la estanqueidad del paquete terminado es enormemente afectado.

En este artículo, presentamos el esquema de monitoreo de la propiedad de barrera al oxígeno de los envases de película compuesta de aluminio y plástico para productos farmacéuticos en polvo, y explicamos que la propiedad de barrera al oxígeno es un factor importante que afecta la calidad de la vida útil de los productos farmacéuticos. Si la barrera al oxígeno del empaque es deficiente, la tasa de transmisión de oxígeno del empaque será demasiado grande en el proceso de circulación y almacenamiento a largo plazo después de salir de la fábrica, lo que provocará la oxidación y el deterioro del medicamento y reducirá la eficacia del medicamento. . Por lo tanto, las empresas farmacéuticas deberían reforzar el seguimiento periódico del rendimiento de la barrera de oxígeno de los envases

Muestra de prueba
Embalaje de medicamentos en polvo con película compuesta de aluminio y plástico proporcionado por una compañía farmacéutica.
Equipo de prueba
GBPI de desarrollo y diseño propio Método de presión diferencial N530L probador de permeabilidad de gas
4.1 Principio de prueba
El instrumento de permeación de gas N530L adopta el principio del método de presión diferencial, en el que la muestra pretratada se coloca entre las cámaras de prueba superior e inferior y se sujeta con abrazaderas. Primero, se aspira la cámara de baja presión (cámara inferior) y luego se evacua todo el sistema; cuando se alcanza el vacío especificado, la cámara inferior se cierra y la cámara de alta presión (cámara superior) se llena con una cierta presión de gas de prueba, y se forma una diferencia de presión constante (ajustable) en ambos lados de la muestra; por lo tanto, el gas permeará desde el lado de alta presión al lado de baja presión bajo la acción del gradiente de diferencia de presión, y a través del monitoreo y procesamiento de la presión en el lado de baja presión, monitoreando así la presión en el lado de baja presión. lado de presión, se pueden obtener los parámetros de barrera de la muestra de prueba.
4.2 Ámbito de aplicación
(1) Este equipo es adecuado para probar la permeabilidad al gas de películas plásticas, láminas, papel, cartón y sus compuestos, cosméticos láminas de manguera, diversas láminas de caucho y otros embalaje.
Película: prueba de permeabilidad al gas de diversas películas plásticas, películas compuestas de plástico, películas compuestas de papel y plástico, películas coextruidas, películas aluminizadas, papel de aluminio, películas compuestas de papel de aluminio y otros materiales similares a películas.
Categoría de lámina: permeabilidad al gas pruebas de diversos plásticos de ingeniería, caucho, materiales de construcción y otros materiales laminados, como láminas de PP, láminas de PVC, láminas de PVDC, etc.
(2) Este equipo es adecuado para la prueba de permeabilidad a varios gases, como el oxígeno. , dióxido de carbono, nitrógeno, aire, helio, etc. y la prueba de rendimiento de barrera de varias películas contra gases inflamables y explosivos.
Procedimiento de prueba
(1) Corte 3 piezas de muestras de Φ50 mm con el muestreador.
(2) Abrazadera las 3 piezas de muestras en las 3 cámaras de prueba del equipo.
(3) Establezca el nombre de la muestra, el espesor de la muestra, la temperatura de prueba, la humedad de prueba y otros parámetros.
(4) Inicie el vacío bomba, haga clic en la opción "Iniciar prueba", la prueba comienza, el instrumento calcula y muestra automáticamente los resultados de la prueba.
6ãResultados de la prueba
Las tasas de transmisión de oxígeno de las tres muestras analizadas en este artículo fueron 0,0842 cm3/(m2-24h-0,1MPa), 0,0628 cm3/(m2-24h-0,1MPa) y 0,0484 cm3/(m2-24h-0,1MPa).
7. Conclusión
El analizador de permeabilidad al gas N530L de GBPI mediante el método de presión diferencial es un instrumento profesional de prueba de permeabilidad al oxígeno para envasado de productos farmacéuticos, alimentos, productos químicos diarios, etc. El equipo es fácil de operar, tiene una alta precisión de prueba y buena repetibilidad, y puede reflejan el rendimiento de barrera de los envases de películas compuestas de aluminio y plástico para productos farmacéuticos en polvo al oxígeno externo. Además, también debería fortalecer el rendimiento general del sellado del embalaje, la resistencia del sellado térmico y otras pruebas de elementos clave.