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Método de prueba para microprueba de fugas de ampollas October 26,2021.

El embalaje de materiales es una parte integral de cualquier industria farmacéutica. El envasado afecta la estabilidad de la calidad y el etiquetado de los productos farmacéuticos. El empaque proporciona un grado de protección suficiente para minimizar la pérdida de ingredientes y no debe interactuar física o químicamente con el contenido de una manera que altere su calidad más allá de los límites especificados en las monografías individuales o presente un riesgo de toxicidad. Los métodos de envasado habituales incluyen envases que pueden estar hechos de vidrio, plástico, metal o papel. Cada tipo de empaque debe probarse para determinar la calidad del material de empaque, y se requiere la prueba de los materiales de empaque según el recipiente de empaque y el tipo de material farmacéutico, y los métodos de prueba variarán. Por ejemplo, las pruebas de uso común son prueba de tasa de transmisión de vapor de agua, prueba de fugas , prueba de rendimiento de adhesión térmica, etc.

 Vacuum Decay Leak Detection Tester

los Probador de detección de fugas por descomposición al vacío GBM-L1 desarrollado por GBPI puede cumplir con los requisitos de prueba.

El probador de detección de fugas por descomposición al vacío GBM-L1 se utiliza para realizar la detección de micro fugas en el empaque terminado mediante el método de descomposición al vacío de acuerdo con ASTM F2338-09. Es adecuado para la detección de fugas para la integridad de varios envases de embalaje y se aplica a ampollas, viales, botellas de HDPE, agujas precargadas y es ventajoso en sus caracteres de preparación no destructivos, no dañinos y sin muestras. Nuestra empresa siempre apuesta por acompañar la calidad de los medicamentos y alimentos.

El host está conectado a una cámara de atenuación de vacío, la muestra se coloca en esta cámara y se aspira, hay una diferencia de presión dentro y fuera de la muestra, el gas ingresa a la cámara de atenuación de vacío y el host a través del orificio de fuga, el host usa el sensor de presión y el sensor de presión diferencial para monitorear el cambio de vacío en la cámara de prueba y juzgar si la muestra está calificada por la cantidad de cambio de vacío.

El instrumento de sellado de microfugas adopta el principio del método de sensor dual de presión diferencial y vacío, puede detectar cambios de presión y tiempo, con vacío, se puede ajustar el tiempo de prueba e infiltración, los datos de prueba no se pueden almacenar en la base de datos, para garantizar que usted Puede observar y analizar los datos de prueba en detalle, por la mayoría de los fabricantes de medicamentos como.


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