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Equipo de prueba de integridad del sello de la máquina de prueba de fugas del paquete del probador de detección de fugas de descomposición del vacío

El probador de detección de fugas por deterioro del vacío GBM-L1 se utiliza para realizar la detección de microfugas en envases terminados mediante el método de deterioro por vacío . Es adecuado para la detección de fugas para la integridad de varios envases y se aplica a ampollas, viales, botellas de HDPE, agujas precargadas y otros envases farmacéuticos, de alimentos y de la industria química. Es ventajoso por sus caracteres de preparación no destructivos, sin daños y sin muestras.
  • Marca:

    GBPI
  • Artículo No.:

    GBM-L1
  • Origen del producto:

    CHINA
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Detalle del producto


Estándar en la industria

ASTM F2338-2009(2013)  Método de prueba estándar para la detección no destructiva de fugas en paquetes mediante el método de descomposición del vacío

YY-T 0681.18-2020  Método de prueba de embalaje de dispositivos médicos estériles,

Estándar USP1207 de la Farmacopea de los Estados Unidos


Aplicación industrial

 

Principio de prueba

De acuerdo con las normas ASTM F2338-2009 (2013), YY-T 0681.18-2020 y USP1207, GBM-L1 se basa en el método de descomposición del vacío con tecnología de sensor dual y sistema de circulación dual. El cuerpo principal de la máquina debe estar conectado con una celda de prueba especialmente diseñada contenida en el paquete probado.  

El instrumento evacua la  celda de prueba y se forma una diferencia de presión entre el interior y el exterior del paquete. Bajo  diferencia de presión , el gas del paquete se difunde hacia la celda  de prueba a través del orificio de fuga. La tecnología de sensor dual detecta la relación entre el tiempo y la presión y la compara con el valor estándar  para determinar si la muestra tiene fugas.


 Especificaciones técnicas

Artículo

Parámetros técnicos

Rango de prueba de presión absoluta

( 0~300) KPa

Rango de prueba de presión diferencial

( -2~2 )  KPa

Sensibilidad de detección

1 ~ 2 µm _ 

Equilibrio/Tiempo de prueba

1 ~ 3600 s

tiempo de vacío

1 ~ 3600 s

Establecer el caudal

0 ~ 3 ml/min 

Sistema de prueba

Tecnología de sensor dual/prueba de ciclo dual

Cámara de prueba 

Personalizado según muestras.

Adecuado para

Viales, ampollas, agujas precargadas, frascos/bolsas de infusión, etc.

Principio de detección

Método de desintegración del acuum

Tamaño del anfitrión

550 milímetros * 330 milímetros * 320 milímetros

Temperatura ambiente

20 ~ 30

Humedad relativa

Máximo 80%,  sin condensación

poder de trabajo

CA 220 V , 50 HZ


 

 Características del producto


1. Personalización de la celda de prueba disponible para diferentes muestras de prueba para cumplir con diversos requisitos

2.  Adecuado para detectar microfugas  y también muestras de fugas  grandes  ; el juicio de calificado o no calificado  mostrado 

3.  Utilice un método de prueba no destructivo para realizar la detección de fugas en el embalaje terminado, lo que no causa daños a la muestra.

Pantalla táctil a color de 4,  7 pulgadas, el funcionamiento humanizado es más conveniente.

5.  Componentes de vacío de la marca Us , estables y duraderos.

6.  Equipado con microimpresora, interfaz de datos USB, medición y operación de software para PC disponibles, unidad intercambiable mbar y Pa

7.  Guardado automático de  registros de prueba históricos para búsqueda local

8.  Configuración de la autoridad de clasificación del usuario  para cumplir con las funciones de  los requisitos GMP, auditoría y seguimiento de registros de pruebas.

9.   Impresión  automática de los resultados de la prueba una vez finalizada la prueba  con operación manual  para garantizar la precisión y objetividad de los datos.


Nos hemos comprometido a  desarrollar equipos de  prueba  de embalaje respetuosos con el medio ambiente  . En comparación con el método tradicional de agua coloreada, el método  de detección de fugas mediante desafío microbiano ,  el método de descomposición  del vacío es  un  método de prueba física no destructivo, de alta eficiencia y con cero emisiones . Es lo mejor para que los fabricantes, las instituciones de inspección y los institutos de investigación científica detecten fugas en envases de productos farmacéuticos y alimentos.



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