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Equipo de prueba de integridad del sello de la máquina de prueba de fugas del paquete del probador de detección de fugas de descomposición del vacío

El probador de detección de fugas por deterioro del vacío GBM-L1 se utiliza para realizar la detección de microfugas en envases terminados mediante el método de deterioro por vacío . Es adecuado para la detección de fugas para la integridad de varios envases y se aplica a ampollas, viales, botellas de HDPE, agujas precargadas y otros envases farmacéuticos, de alimentos y de la industria química. Es ventajoso por sus caracteres de preparación no destructivos, sin daños y sin muestras.
  • Marca:

    GBPI
  • Artículo No.:

    GBM-L1
  • Origen del producto:

    CHINA
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Detalle del producto


Estándar en la industria

ASTM F2338-2009(2013)  Método de prueba estándar para la detección no destructiva de fugas en paquetes mediante el método de descomposición del vacío

YY-T 0681.18-2020  Método de prueba de embalaje de dispositivos médicos estériles,

Estándar USP1207 de la Farmacopea de los Estados Unidos


Aplicación industrial

 

Principio de prueba

De acuerdo con las normas ASTM F2338-2009 (2013), YY-T 0681.18-2020 y USP1207, GBM-L1 se basa en el método de descomposición del vacío con tecnología de sensor dual y sistema de circulación dual. El cuerpo principal de la máquina debe estar conectado con una celda de prueba especialmente diseñada contenida en el paquete probado.  

El instrumento evacua la  celda de prueba y se forma una diferencia de presión entre el interior y el exterior del paquete. Bajo  diferencia de presión , el gas del paquete se difunde hacia la celda  de prueba a través del orificio de fuga. La tecnología de sensor dual detecta la relación entre el tiempo y la presión y la compara con el valor estándar  para determinar si la muestra tiene fugas.


 Especificaciones técnicas

Artículo

Parámetros técnicos

Rango de prueba de presión absoluta

( 0~300) KPa

Rango de prueba de presión diferencial

( -2~2 )  KPa

Sensibilidad de detección

1 ~ 2 µm _ 

Equilibrio/Tiempo de prueba

1 ~ 3600 s

tiempo de vacío

1 ~ 3600 s

Establecer el caudal

0 ~ 3 ml/min 

Sistema de prueba

Tecnología de sensor dual/prueba de ciclo dual

Cámara de prueba 

Personalizado según muestras.

Adecuado para

Viales, ampollas, agujas precargadas, frascos/bolsas de infusión, etc.

Principio de detección

Método de desintegración del acuum

Tamaño del anfitrión

550 milímetros * 330 milímetros * 320 milímetros

Temperatura ambiente

20 ~ 30

Humedad relativa

Máximo 80%,  sin condensación

poder de trabajo

CA 220 V , 50 HZ


 

 Características del producto


1. Personalización de la celda de prueba disponible para diferentes muestras de prueba para cumplir con diversos requisitos

2.  Adecuado para detectar microfugas  y también muestras de fugas  grandes  ; el juicio de calificado o no calificado  mostrado 

3.  Utilice un método de prueba no destructivo para realizar la detección de fugas en el embalaje terminado, lo que no causa daños a la muestra.

Pantalla táctil a color de 4,  7 pulgadas, el funcionamiento humanizado es más conveniente.

5.  Componentes de vacío de la marca Us , estables y duraderos.

6.  Equipado con microimpresora, interfaz de datos USB, medición y operación de software para PC disponibles, unidad intercambiable mbar y Pa

7.  Guardado automático de  registros de prueba históricos para búsqueda local

8.  Configuración de la autoridad de clasificación del usuario  para cumplir con las funciones de  los requisitos GMP, auditoría y seguimiento de registros de pruebas.

9.   Impresión  automática de los resultados de la prueba una vez finalizada la prueba  con operación manual  para garantizar la precisión y objetividad de los datos.


Nos hemos comprometido a  desarrollar equipos de  prueba  de embalaje respetuosos con el medio ambiente  . En comparación con el método tradicional de agua coloreada, el método  de detección de fugas mediante desafío microbiano ,  el método de descomposición  del vacío es  un  método de prueba física no destructivo, de alta eficiencia y con cero emisiones . Es lo mejor para que los fabricantes, las instituciones de inspección y los institutos de investigación científica detecten fugas en envases de productos farmacéuticos y alimentos.



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El motor principal utiliza el sensor de presión absoluta y el sensor de presión diferencial para monitorear el cambio de presión en la cámara y juzgar si la muestra tiene fugas. Al realizar la prueba del método de caída de presión, el instrumento llena la cámara de prueba con una presión de aire predeterminada y el gas en la cámara de prueba ingresa a la muestra a través del orificio de fuga. El host utiliza sensores de presión absoluta y sensores de presión diferencial para monitorear los cambios de presión en la cámara y determinar si la muestra tiene fugas. Estándar​ ASTM F2338-2009(2013) , YY-T 0681.18-2020 ,   USP , ASTM F2095  Especificación Artículo Parámetros técnicos Rango de prueba de presión absoluta ( 0~300) kPa Rango de prueba de presión diferencial ( -2~2 )  kPa Sensibilidad de detección 1 ~3 µm​  Equilibrio/Tiempo de prueba 1 ~ 3600 s tiempo de vacío 1 ~ 3600 s Establecer el caudal 0 ~ 3 ml/min  Sistema de prueba Tecnología de sensor dual/prueba de ciclo dual Cámara de prueba  Personalizado según muestras. Adecuado para Viales, ampollas, agujas precargadas, frascos/bolsas de infusión, etc. Principio de detección Método de caída del vacío/método de caída de presión Tamaño del anfitrión 495 milímetros *455 milímetros *280 milímetros    Una temperatura ambiente 20 ℃ ~ 30 ℃ Humedad relativa Máximo 80% , sin condensación poder de trabajo CA 220 V , 50 HZ   Características u  Métodos de doble presión, para ayudar a resolver las dificultades de las pruebas La doble combinación del método de caída del vacío y el método de caída de la presión resuelve el problema de los errores de juicio fáciles y los falsos negativos para las inyecciones de polvo liofilizado que contienen vacío en la botella utilizando un único método de caída del vacío. Basado en la tecnología de sensor dual y sistema de circulación dual, el sensor de presión absoluta y el sensor de presión diferencial de alta calidad, con una precisión del 0,1% FS, pueden detectar eficazmente fugas grandes y pequeñas, calcular con precisión el diámetro del orificio de fuga y dar un pase. o fallar el juicio.   u  El instrumento tiene baja sensibilidad y buena repetibilidad de la prueba. Para muestras rígidas, la sensibilidad de detección es tan baja como 1 μ m y la repetibilidad de la prueba es tan baja como 0,8%. El instrumento tiene un rendimiento estable, poco ruido y buena repetibilidad. u  Accesorios de marca importada, excelente rendimiento. Bomba de vacío de marca importada, tasa de bombeo de hasta 3 L/s, ruido tan bajo como 50 DB, alto vacío final, conveniente detección y reemplazo del nivel de aceite. El controlador de flujo másico de gas importado puede simular microfugas de forma arbitraria, con una resolución de 0,001 ml/min, lo que proporciona una garantía confiable para la verificación del método de la sensibilidad del instrumento. u  Pantalla táctil de gran tamaño, funcionamiento inteligente Pantalla táctil a color de 7 pulgadas, visión clara, tacto sensible, fácil de operar. Equipado con una microimpresora, una interfaz de datos USB y admite operación de control y medición de software para PC. El software de prueba está diseñado según el apéndice GMP "Sistema informatizado". Tiene una función de seguimiento de auditoría y configuraciones de autoridad de múltiples niveles para los usuarios, que pueden satisfacer las necesidades de la industria farmacéutica en materia de trazabilidad de datos. u  Personalización personalizada para satisfacer las necesidades de diferentes muestras. Para diferentes muestras de prueba, admite la personalización de cámaras de prueba adecuadas para satisfacer las necesidades de diferentes pruebas. Para el mismo tipo de muestras, admite el modo de anidamiento personalizado, que puede compartir una cámara de prueba para muestras de diversas especificaciones.   Solicitud       Inyección de polvo liofilizado Inyección P aguja de recarga       E y gotas Ampolla de plástico B FS  Bolsas de infusión   Configuración de fábrica Estándar​ Máquina principal, bomba de vacío, cámara de prueba y 3 juegos de control yin y yang (personalizados según sea necesario), panel táctil de 11 pulgadas, software profesional (GMP) Opcional Medidores de flujo de gas importados, compresores de aire, impresoras, certificados de calibración.
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