Los materiales de envasado de productos farmacéuticos como viales, ampollas, casetes, frascos de infusión, etc.deben recogerse desde el punto de vista de la calidad.
muchos ph Los fabricantes de armamento no saben cómo probar la capacidad de sellado de los viales.Existen tres métodos comunes para detectar fugas en materiales de envasado farmacéuticos:
método de decaimiento al vacío 1.prueba conveniente y rápida 2.rastreable 3.repetible 4.pruebas no destructivas 5.pequeño factor humano 6.alta sensibilidad 7.pruebas cuantitativas 8.más fácil de detectar puntos más pequeños y con fugas, orificios de fugas en zigzag 1.bajo costo 2.alta aceptación de la industria alto costo del instrumento y alta precisión 1.pruebas destructivas 2.factores subjetivos fácilmente juzgados erróneamente 3.baja sensibilidad difícil de juzgar microporosa 4.no rastreable 1 prueba destructiva 2.tiempo de prueba prolongado, no procesable y no rastreable la prueba más efectiva, intuitiva y eficiente, la muestra no se contaminará después de la prueba y se puede utilizar normalmente en la prueba real, es difícil observar la infiltración de líquido cuando se encuentra un orificio microporoso de 5 um, lo que conduce a un error de cálculo.Además, la muestra no se puede reutilizar después de esta prueba de sellado. el proceso experimental es largo y no se puede utilizar para medicamentos estériles fuera del proceso de inspección de campo método de agua de color método de desafío microbiano 1.resultados visibles
2.ampliamente utilizado
3.alta aceptación de la industria
gbpi desarrollado y producido probador de detección de fugas por decaimiento al vacío gbm-l1 Para detectar fugas pequeñas, el probador de sellos de micro fugas adopta el principio de atenuación de vacío para la detección de micro fugas del empaque terminado, el probador es adecuado para la detección de micro fugas y la detección de fugas de la integridad de varios contenedores de empaque.Se puede aplicar a la detección de fugas de envases farmacéuticos, envases de alimentos y envases de la industria química, como ampollas, botellas de celine, botellas de hdpe y agujas precargadas.
principio de prueba
Basado en el principio de la prueba de caída del vacío, la muestra de prueba se coloca en la cámara de prueba especial, la cámara de prueba se aspira para que se forme una cierta diferencia de presión dentro y fuera del paquete, y el gas en el paquete se difunde a la cámara de prueba.a través del orificio de fuga bajo la acción de la presión, y la relación entre el tiempo de detección y el cambio de presión se compara con el valor estándar para determinar si la muestra tiene una fuga.
probador de detección de fugas de decaimiento de vacío indicadores de parámetros principales
grado de vacío: 0 ~ -100kpa (estándar)
sensibilidad de detección: mínimo 3μm
resolución de vacío: 1pa
tiempo de prueba: 30 s
presión interna: presión atmosférica
fuente de vacío: bomba de vacío externa
dimensión: 480 mm (l) × 330 mm (ancho) × 320 mm (alto)
fuente de alimentación: ca 220v 50hz
peso neto: 18kg
Características del producto
1.Adopte el método de descomposición por vacío, de acuerdo con los requisitos de prueba de astm f2338
2.Pantalla táctil a color de 7 pulgadas, la operación humanizada es más conveniente
3.utilizando un método de prueba no destructivo de prueba hermética, reutilizable después de la prueba
4.para diferentes muestras de prueba, respalde la personalización de la cámara de prueba adecuada para satisfacer las necesidades de diferentes pruebas
5.guardar automáticamente el historial de registros de prueba, consultas locales.
6.equipado con micro impresora, interfaz de datos usb, soporte de operación de control y medición de software de PC, mbar, unidades de pa intercambiables.
estándares de referencia
astm f2338-2009 (2013) método de prueba estándar para la detección no destructiva de fugas en el empaque mediante el método de descomposición al vacío, yy-t 0681.Método de prueba 18-2020 para empaquetado de dispositivos médicos estériles, estándar usp1207
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