Introducción

El probador de detección de fugas por descomposición del vacío con métodos de doble presión AUTO GBM-L2 adopta el principio de prueba del método de caída del vacío/caída de presión para detectar microfugas en el embalaje terminado. Se puede aplicar a sistemas de envasado compuestos por viales, ampollas, detección de fugas de agujas precargadas, frascos de gotas para los ojos, frascos de HDPE, frascos/bolsas de infusión y otros envases farmacéuticos, envases de alimentos y envases de la industria química.

Principio de prueba

El host está conectado a una cámara de prueba sellada personalizada según la muestra. Al realizar la prueba del método de caída del vacío, el instrumento evacua la cámara de prueba y se forma una diferencia de presión dentro y fuera de la muestra. Bajo la acción de la presión, el gas/líquido de la muestra ingresa a la cámara de prueba a través del orificio de fuga. El motor principal utiliza el sensor de presión absoluta y el sensor de presión diferencial para monitorear el cambio de presión en la cámara y juzgar si la muestra tiene fugas. Al realizar la prueba del método de caída de presión, el instrumento llena la cámara de prueba con una presión de aire predeterminada y el gas en la cámara de prueba ingresa a la muestra a través del orificio de fuga. El host utiliza sensores de presión absoluta y sensores de presión diferencial para monitorear los cambios de presión en la cámara y determinar si la muestra tiene fugas.

Estándar

ASTM F2338-2009(2013), YY-T 0681.18-2020, USP<1207.2, ASTM F2095

Especificación

Características

u Métodos de doble presión, para ayudar a resolver las dificultades de las pruebas

La doble combinación del método de caída del vacío y el método de caída de la presión resuelve el problema de los errores de juicio fáciles y los falsos negativos para las inyecciones de polvo liofilizado que contienen vacío en la botella utilizando un único método de caída del vacío.

Basado en la tecnología de sensor dual y sistema de circulación dual, el sensor de presión absoluta y el sensor de presión diferencial de alta calidad, con una precisión del 0,1% FS, pueden detectar eficazmente fugas grandes y pequeñas, calcular con precisión el diámetro del orificio de fuga y dar un juicio de aprobado o reprobado.

El instrumento tiene baja sensibilidad y buena repetibilidad de la prueba

Para muestras rígidas, la sensibilidad de detección es tan baja como 1 μm y la repetibilidad de la prueba es tan baja como 0,8%. El instrumento tiene un rendimiento estable, bajo nivel de ruido y buena repetibilidad.

u Accesorios de marca importada, excelente rendimiento

Bomba de vacío de marca importada, tasa de bombeo de hasta 3 L/s, ruido tan bajo como 50 DB, alto vacío final, conveniente detección y reemplazo del nivel de aceite.

El controlador de flujo másico de gas importado puede simular microfugas arbitrariamente, con una resolución de 0,001 ml/min, lo que proporciona una garantía confiable para la verificación del método de la sensibilidad del instrumento.

u Pantalla táctil de gran tamaño, funcionamiento inteligente

Pantalla táctil a color de 7 pulgadas, vista clara, tacto sensible, fácil de operar.

Equipado con una microimpresora, interfaz de datos USB y admite operación de control y medición de software para PC.

El software de prueba está diseñado de acuerdo con el apéndice GMP "Sistema computarizado". Tiene una función de seguimiento de auditoría y configuraciones de autoridad de múltiples niveles para los usuarios, que pueden satisfacer las necesidades de la industria farmacéutica en materia de trazabilidad de datos.

u Personalización personalizada para satisfacer las necesidades de diferentes muestras

Para diferentes muestras de prueba, admite la personalización de cámaras de prueba adecuadas para satisfacer las necesidades de diferentes pruebas.

Para el mismo tipo de muestras, admite el modo de anidamiento personalizado, que puede compartir una cámara de prueba para muestras de diversas especificaciones.

Aplicación

Configuración de fábrica