El embalaje de materiales es una parte integral de cualquier industria farmacéutica. El envasado afecta la estabilidad de la calidad y el etiquetado de los productos farmacéuticos. El empaque proporciona un grado de protección suficiente para minimizar la pérdida de ingredientes y no debe interactuar física o químicamente con el contenido de una manera que altere su calidad más allá de los límites especificados en las monografías individuales o presente un riesgo de toxicidad. Los métodos de envasado habituales incluyen envases que pueden estar hechos de vidrio, plástico, metal o papel. Cada tipo de empaque debe probarse para determinar la calidad del material de empaque, y se requiere la prueba de los materiales de empaque según el recipiente de empaque y el tipo de material farmacéutico, y los métodos de prueba variarán. Por ejemplo, las pruebas de uso común son prueba de tasa de transmisión de vapor de agua, prueba de fugas , prueba de rendimiento de adhesión térmica, etc.
los Probador de detección de fugas por descomposición al vacío GBM-L1 desarrollado por GBPI puede cumplir con los requisitos de prueba.
El probador de detección de fugas por descomposición al vacío GBM-L1 se utiliza para realizar la detección de micro fugas en el empaque terminado mediante el método de descomposición al vacío de acuerdo con ASTM F2338-09. Es adecuado para la detección de fugas para la integridad de varios envases de embalaje y se aplica a ampollas, viales, botellas de HDPE, agujas precargadas y es ventajoso en sus caracteres de preparación no destructivos, no dañinos y sin muestras. Nuestra empresa siempre apuesta por acompañar la calidad de los medicamentos y alimentos.
El host está conectado a una cámara de atenuación de vacío, la muestra se coloca en esta cámara y se aspira, hay una diferencia de presión dentro y fuera de la muestra, el gas ingresa a la cámara de atenuación de vacío y el host a través del orificio de fuga, el host usa el sensor de presión y el sensor de presión diferencial para monitorear el cambio de vacío en la cámara de prueba y juzgar si la muestra está calificada por la cantidad de cambio de vacío.
El instrumento de sellado de microfugas adopta el principio del método de sensor dual de presión diferencial y vacío, puede detectar cambios de presión y tiempo, con vacío, se puede ajustar el tiempo de prueba e infiltración, los datos de prueba no se pueden almacenar en la base de datos, para garantizar que usted Puede observar y analizar los datos de prueba en detalle, por la mayoría de los fabricantes de medicamentos como.