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Probador de detección de fugas por deterioro del vacío con métodos de presión dual AUTO GBM-L2

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Detalle del producto

Introducción

El probador de detección de fugas por descomposición del vacío con métodos de doble presión AUTO GBM-L2 adopta el principio de prueba del método de caída del vacío/caída de presión para detectar microfugas en el embalaje terminado. Se puede aplicar a sistemas de envasado compuestos por viales, ampollas, detección de fugas de agujas precargadas, frascos de gotas para los ojos, frascos de HDPE, frascos/bolsas de infusión y otros envases farmacéuticos, envases de alimentos y envases de la industria química.

Principio de prueba

El host está conectado a una cámara de prueba sellada personalizada según la muestra. Al realizar la prueba del método de caída del vacío, el instrumento evacua la cámara de prueba y se forma una diferencia de presión dentro y fuera de la muestra. Bajo la acción de la presión, el gas/líquido de la muestra ingresa a la cámara de prueba a través del orificio de fuga. El motor principal utiliza el sensor de presión absoluta y el sensor de presión diferencial para monitorear el cambio de presión en la cámara y juzgar si la muestra tiene fugas. Al realizar la prueba del método de caída de presión, el instrumento llena la cámara de prueba con una presión de aire predeterminada y el gas en la cámara de prueba ingresa a la muestra a través del orificio de fuga. El host utiliza sensores de presión absoluta y sensores de presión diferencial para monitorear los cambios de presión en la cámara y determinar si la muestra tiene fugas.

Estándar

ASTM F2338-2009(2013), YY-T 0681.18-2020, USP<1207.2, ASTM F2095

Especificación

Artículo

Parámetros técnicos

Rango de prueba de presión absoluta

(0~300) kPa

Rango de prueba de presión diferencial

(-2~2) kPa

Sensibilidad de detección

1ï½3 μm

Equilibrio/Tiempo de prueba

1ï½3600 s

Tiempo de vacío

1ï½3600 s

Establecer caudal

0ï½3 mL/min

Sistema de prueba

Tecnología de sensor dual/Prueba de ciclo dual

Cámara de pruebas

Personalizado según muestras

Adecuado para

Viales, ampollas, agujas precargadas, frascos/bolsas de infusión, etc.

Principio de detección

Método de caída del vacío/Método de caída de presión

Tamaño del host

495 mm*455 mm*280 mm

Temperatura ambiente

20°C~30°C

Humedad relativa

Máximo 80%, sin condensación

Potencia de trabajo

CA 220 V, 50 HZ

Características

u Métodos de doble presión, para ayudar a resolver las dificultades de las pruebas

La doble combinación del método de caída del vacío y el método de caída de la presión resuelve el problema de los errores de juicio fáciles y los falsos negativos para las inyecciones de polvo liofilizado que contienen vacío en la botella utilizando un único método de caída del vacío.

Basado en la tecnología de sensor dual y sistema de circulación dual, el sensor de presión absoluta y el sensor de presión diferencial de alta calidad, con una precisión del 0,1% FS, pueden detectar eficazmente fugas grandes y pequeñas, calcular con precisión el diámetro del orificio de fuga y dar un juicio de aprobado o reprobado.

El instrumento tiene baja sensibilidad y buena repetibilidad de la prueba

Para muestras rígidas, la sensibilidad de detección es tan baja como 1 μm y la repetibilidad de la prueba es tan baja como 0,8%. El instrumento tiene un rendimiento estable, bajo nivel de ruido y buena repetibilidad.

u Accesorios de marca importada, excelente rendimiento

Bomba de vacío de marca importada, tasa de bombeo de hasta 3 L/s, ruido tan bajo como 50 DB, alto vacío final, conveniente detección y reemplazo del nivel de aceite.

El controlador de flujo másico de gas importado puede simular microfugas arbitrariamente, con una resolución de 0,001 ml/min, lo que proporciona una garantía confiable para la verificación del método de la sensibilidad del instrumento.

u Pantalla táctil de gran tamaño, funcionamiento inteligente

Pantalla táctil a color de 7 pulgadas, vista clara, tacto sensible, fácil de operar.

Equipado con una microimpresora, interfaz de datos USB y admite operación de control y medición de software para PC.

El software de prueba está diseñado de acuerdo con el apéndice GMP "Sistema computarizado". Tiene una función de seguimiento de auditoría y configuraciones de autoridad de múltiples niveles para los usuarios, que pueden satisfacer las necesidades de la industria farmacéutica en materia de trazabilidad de datos.

u Personalización personalizada para satisfacer las necesidades de diferentes muestras

Para diferentes muestras de prueba, admite la personalización de cámaras de prueba adecuadas para satisfacer las necesidades de diferentes pruebas.

Para el mismo tipo de muestras, admite el modo de anidamiento personalizado, que puede compartir una cámara de prueba para muestras de diversas especificaciones.

Aplicación

Inyección de polvo liofilizado

Inyección

Aguja de precarga

Gotas para los ojos

Ampolla de plástico BFS

Bolsas de infusión

Configuración de fábrica

Estándar

Máquina principal, bomba de vacío, cámara de prueba y 3 juegos de control yin y yang (personalizados según sea necesario), panel táctil de 11 pulgadas, software profesional (GMP)

Opcional

Medidores de flujo de gas, compresores de aire, impresoras y certificados de calibración importados

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Parámetros técnicos 2.Material de construcción u Lámpara de espectro completo u Sistema de filtro opcional tú Función de pulverización de agua u Control de humedad u Temp. sistema de control en la cámara u Muestra de sujeción fija de forma irregular u Lámpara de arco de xenón importada de EE. UU. u Fácil instalación y operación, rara vez mantenimiento diariomanejo. u La vida útil se profundiza en el nivel de irradiancia, generalmente 1600 horas. Es fácil reemplazar la lámpara, con filtro de larga vida útil para asegurar el espectro necesario. 3.Parámetros técnicos Nº de modelo, nombre del equipo GB-OXD-15P Cámara de prueba de envejecimiento de xenón Tamaños interiores An 500 × P 500 × Al 600 mm Tamaños exteriores W1050×D1050×H1750mm (más o menos) Rango de temperatura 0âï½80â Controlador pantalla táctil programable importada de 7 pulgadas Material de los componentes de la máquina acero inoxidable 304# interior y exterior Soporte de muestra Base de marco de aleación de aluminio Dispositivo de protección disyuntor de corriente residual (RCCB) para controlar la advertencia de sobrecarga del circuito, protección térmica y protección contra escasez de agua. Temp. deflexión ±2â (sin iluminación) Rango de humedad 30ï¼ï½98ï¼D.R. Húmedo. deflexión ±2,5% H.R. (Húmedo.≥75% H.R.); ±3%R.H(Húmedo.≤75%R.H) sin iluminación Fuente de luz Lámpara de arco de xenón de espectro completo importada (vida útil promedio 1600 horas) Tiempo de lluvia 1ï½9999min (ajustable) Periodo de lluvia 1ï½240min, intervaloï¼corteï¼ajustable potencia de la lámpara El período de prueba para temperatura, irradiación, condensación y pulverización puede ser ajustable Lámpara 1,8 KW Rango de longitud de onda 290-800nm potencia de calefacción (más o menos) 4,0 KW humidificación (más o menos) 2,0 KW Irradiancia de luz 1200p/m2 Distancia entre el centro del arco y el portamuestras: 350ï½380mm Velocidad de rotación del portamuestras ≥1r/min  período de pulverización de agua a. tiempo de pulverización: 0ï½99h59min (continuo o ajustable) b. tiempo de parada: 0ï½99h59min, (continuo o ajustable) tiempo de iluminación Control de programación continua disponible temperatura del panel negro 85±3â método de enfriamiento Enfriamiento por viento mecánico; Temperatura ambiente. se recomienda menos de 26â , humedad relativa: ≤85%R.H; húmedo. y temperatura. probado después de 2 horas en estado inactivo. 4.Sistema de control de funcionamiento de temperatura y humedad controlador pantalla táctil programable importada de 7 pulgadas rango de precisión precisión establecida: temp. ±0,1â, húmedo: ±2ï¼R.H, precisión indicada: temp.±0,1â, húmedo.: ±1 ï¼RH temperatura. & húmedo. sensor Resistencia de platino (PT100Ω/MV) temperatura del panel negro temperatura del panel negro de doble metal. termómetro sistema de suministro de agua Suministro de agua de humidificación con control automático, lámpara de arco de xenón con agua de refrigeración cíclica sistema de circulación motor acondicionador de bajo ruido y resistencia al calor, rueda de viento centrífuga de múltiples palas sistema de control consta principalmente de un panel de operación, un controlador central, tipos de interruptores para presionar teclas, una lámpara indicadora de estado, un dispositivo eléctrico de ejecución, etc. 5.Sección de estructura del cuerpo de la máquina La cámara consta de varias secciones: cuerpo de la cámara, sistema de control, sistema de refrigeración, sistema de calefacción, sistema de humidificación, sistema de viento, sistema de lluvia, sistema de iluminación, etc. Cuerpo de la cámara a. Con estructura integrada, la cámara consta de la parte superior izquierda como sala de trabajo, la parte superior derecha como controlador eléctrico que es conveniente de controlar, la parte inferior como grupo de enfriamiento del compresor, dispositivo de rotación del portamuestras, caja de agua de condensación de lámpara de xenón, bomba de agua y otros elementos ejecutivos. dispositivos. b. La pared interior de la cámara adopta material internacional SUS304#. c. Temp. El material aislante es espuma de poliuretano y fibra de vidrio ultrafina, con buena temperatura. resultado de aislamiento, sin escarcha ni condensación en la superficie externa de la cámara. d. Desagüe de agua de condensación situado en el fondo de la cámara e. Cinta selladora de silicona resistente al calor ambiental como material del marco de la puerta. f. Ventana de visualización con película protectora para los ojos en su superficie para proteger los ojos de lesiones causadas por la lámpara de xenón. cuerpo de la cámara externa a. El sello de la puerta adopta la doble capa de caucho de silicona refinado con un efecto de sellado confiable y sin fenómenos de envejecimiento o endurecimiento bajo temperaturas altas o bajas. b. Puerta única (manija integrada); c. Ventana de visualización, dispositivo antihielo y lámpara equipada en la puerta ventana de visualización Tamañoï¼25 cm ancho × 30 cm altoï¼equipado con vidrio hueco antirradiación 6.Sección de control eléctrico de la cámara a. Como parte central de la cámara b. Interruptor de presión de aire como interruptor principal para controlar el circuito principal; c. Medidas de seguridad para la sección eléctrica: advierte y corta la electricidad automáticamente después de probar la acción de los siguientes dispositivos de protección: a) protección contra sobrecalentamiento en la sala de trabajo b) bloqueo de fase, protección contra fugas c) protección contra sobrecorriente del motor d) oprotección contra sobrepresión/sobrecarga de la máquina de enfriamiento e) protección contra cortocircuito/sobrecarga del calentador, humidificador f) protección del fusible 7.Sección de trabajo de la cámara Sección de condensación del compresor. a.Sistema de enfriamiento: como parte central del sistema de enfriamiento, en este caso adoptamos un conjunto de compresores de Tecumseh de Francia para garantizar los requisitos de enfriamiento en la sala de trabajo. b.Para la tecnología de ajuste y el diseño del sistema de enfriamiento, tomamos una forma de procesamiento eficiente para garantizar el ajuste de la cantidad de enfriamiento y el consumo del sistema de enfriamiento en el funcionamiento normal, para reducir la tasa de fallas a un nivel económico. estatua. c.Evaporador de enfriamiento: se ubica en una capa intermedia en un lado de la cámara que ventila por la fuerza del motor de explosión para intercambiar calor rápidamente. d.Método de enfriamiento del sistema de enfriamiento: enfriamiento por aire forzado Refrigerante de enfriamientoï¼R404a ambientalï¼ Sistema de calefacción a. Método de calentamiento: calentamiento directamente en la cámara; b. Se utiliza un tubo calefactor de acero inoxidable de nivel militar, con calentamiento rápido y estable para evitar cambios rápidos de temperatura en la sala de trabajo. Tiene resistencia a la corrosión, resistencia a altas y bajas temperaturas, sin fugas y otras ventajas. c. Con control de salida SSR (relé sólido), sin ruido, funcionamiento confiable, larga vida útil, conmutación rápida, baja interferencia externa y fácil operación, etc. Sistema de lluvia. consta de boquilla, válvula solenoide, suministro de agua y tubería de conexión. Sistema de iluminación. Consta de lámpara de xenón, cubierta de lámpara, contactor de lámpara y otras piezas de control. La compensación de energía se obtiene ajustando la distancia, la presión y la corriente de las muestras. Sistema eólico Se ubica en la capa intermedia en la parte posterior de la cámara, hay calentador, aspas del ventilador, evaporador, sensor de muestras de temperatura PT100, etc. Cuando la máquina de viento está funcionando, el aire ingresa al canal desde la sala de trabajo y se expulsa desde la parte inferior después. enfriado; el aire intercambiado en la sala de trabajo con las muestras se introduce nuevamente en el canal y se mezcla; Después de varias circulaciones, alcanzará la temperatura propuesta y garantizará un alto índice de temperatura. y húmedo en la cámara al mismo tiempo. Sistema de deshumidificación de refrigeración Lleve el compresor de la marca mundial Tecumseh de Francia para mantener la temperatura constante, disminuir la humedad en la sala de trabajo y enfriar la lámpara de xenón. Humidificación Generador de vapor: para generar vapor a partir de agua Control del nivel de agua: controle la entrada de agua mediante una válvula solenoide y el nivel de agua mediante un interruptor de nivel de líquido para proporcionar la señal de suministro de agua y advertencia. Sección de circulación de aire Canal cíclico y máquina bobinadora dentro de la cámara, utiliza la máquina de enfriamiento de alta eficiencia y el sistema de ajuste de energía, intercambio de calor eficiente para alcanzar el objetivo del cambio de temperatura, lo que también mejora el flujo de aire y el intercambio de calor entre el flujo de aire, la calefacción y la humidificación, como resultado. , mejora la uniformidad de la humedad en la sala de trabajo. 8. Archivos adjuntos: manual de operación, tarjeta de garantía 9. Requisitos de funcionamiento de la máquina Temp. 5â~+32â Humedad ≤85% Fuente de alimentación AC220ï¼±10%ï¼V/50HZ 10. 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