eficiencia de filtración bacteriana (BFE)
presión diferencial
eficiencia de filtración de partículas
Resistencia a la penetración de fluidos sanguíneos sintéticos para mascarillas faciales
óxido de etileno (EO) prueba residual
prueba de resistencia respiratoria de mascarilla
prueba de banda elástica de máscara
prueba de inflamabilidad

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estándares aplicables
ASTM 2100
en 14683
NIOSH
ISO 10993

esquema de estudio

eficiencia de filtración bacteriana (BFE)

La prueba de eficiencia de filtración bacteriana determina la eficiencia de filtración comparando los recuentos de control bacteriano con los recuentos de efluentes del artículo de prueba. La prueba se realiza con estafilococo aureus como el organismo del desafío. una vez preacondicionado el medio de filtración, una suspensión líquida de S. aureus se aerosoliza y se entrega al medio de filtración a un caudal constante de 28,3 litros por minuto (LPM) o 1 pie cúbico por minuto (CFM).

Las gotas de aerosol se extraen a través de una seis etapas muestreador andersen para la colección. El número de gotas de aerosol bacteriano que entran en contacto con el medio filtrante se determina realizando controles de provocación sin medio filtrante en el sistema de prueba. los controles de desafío se mantienen en 1700 - 3000 formación de colonias unidades (UFC) con un tamaño medio de partícula (MPS) de 3,0 ± 0,3 µm. Este permite reportar eficiencias de filtración hasta > 99,9%.

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eficiencia de filtración de partículas (PFE)

La eficiencia de filtración de partículas (PFE) La prueba evalúa la retención de partículas no viables o la eficiencia de filtración de los medios filtrantes y otros dispositivos de filtración en submicrón niveles. Este La prueba se realiza en máscaras faciales y todo el material de filtro que permite 1 pie cúbico por minuto (CFM) fluir para pasar a través de él.
también conocido como desafío de partículas de látex, esta prueba es necesaria para ASTM F2100 y se realiza de acuerdo con la ASTM F2100 y sigue el principio básico de ASTM F2299.

estándares aplicables
ASTM F2100
ASTM F2299
más detalles de probador de eficiencia de filtración de partículas

penetración de sangre sintética para barreras líquidas

La penetración de sangre sintética - La prueba de resistencia a las salpicaduras es una de las dos pruebas de resistencia de la sangre sintética para determinar el producto capacidad de actuar como barrera contra patógenos. El método de prueba de resistencia a las salpicaduras desafía las mascarillas médicas con un volumen fijo de sangre sintética dirigida a alta velocidad en el centro de la mascarilla.

Este prueba es requerida por ASTM F2100 y se prueba de acuerdo con ASTM F1862, ASTM F2100, en 14683 y ISO 26609.

estándares aplicables
ASTM F1862
ISO 22609
ASTM F2100
en 14683

más detalles de resistencia de la máscara contra probador de penetración

inflamabilidad Prueba:

El procedimiento de prueba de inflamabilidad evalúa la inflamabilidad de los textiles médicos, incluidas las mascarillas, las batas quirúrgicas y los paños. El método de prueba está diseñado para cumplir con 16 CFR parte 1610. Este la prueba es requerida por ASTM F2100 (Norma especificación para el rendimiento de los materiales utilizados en la cara médica Máscaras) para garantizar que todas las mascarillas faciales cumplan los requisitos de inflamabilidad de la clase 1. También se requieren pruebas para 510 (k) presentaciones a la FDA.

La prueba de inflamabilidad determina el tiempo de propagación de la llama para el material dado. todos los tejidos de celulosa natural o regenerada, así como determinados tipos de tejidos acabados y sin acabar fabricados otras fibras naturales o sintéticas, son combustibles. algunos tejidos combustibles son potencialmente peligrosos para el usuario porque de la velocidad e intensidad de la llama con la que estos las telas se queman y su facilidad de encendido.

estándares aplicables
16 CFR parte 1610
ASTM F2100

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