La eficiencia de filtración bacteriana (BFE) La prueba se realiza en materiales y dispositivos de filtración diseñados para proporcionar protección contra aerosoles biológicos, como mascarillas, batas quirúrgicas, gorros y filtros de aire. Este se utiliza para fda 510 (k) presentaciones para mascarillas quirúrgicas, es requerido por ASTM F2100 y en 14683, y cumple con ASTM F2101 y EN14683. hacer clic para ver BFE tes ter
estándares aplicables
· ASTM F2100
· en 14683
· ASTM F2101
esquema de estudio
eficiencia de filtración bacteriana (BFE)
La prueba de eficiencia de filtración bacteriana determina la eficiencia de filtración comparando los recuentos de control bacteriano con los recuentos de efluentes del artículo de prueba. La prueba se realiza con estafilococo aureus como el organismo del desafío. una vez preacondicionado el medio de filtración, una suspensión líquida de S. aureus se aerosoliza y se entrega al medio de filtración a un caudal constante de 28,3 litros por minuto (LPM) o 1 pie cúbico por minuto (CFM).
Las gotas de aerosol se extraen a través de una seis etapas muestreador andersen para la colección. El número de gotas de aerosol bacteriano que entran en contacto con el medio filtrante se determina realizando controles de provocación sin medio filtrante en el sistema de prueba. los controles de desafío se mantienen en 1700 - 3000 formación de colonias unidades (UFC) con un tamaño medio de partícula (MPS) de 3,0 ± 0,3 µm. Este permite reportar eficiencias de filtración hasta > 99,9%.
El BFE prueba ofrece una serie de ventajas sobre otras pruebas de eficiencia de filtración. se ha utilizado con poca o ninguna modificación durante años y proporciona una referencia estándar para la comparación de materiales de filtración. El tamaño medio de partícula se puede controlar de forma estricta y se mide mediante un seis etapas partícula viable muestreador andersen, que lo permita análisis. El BFE El procedimiento es reproducible y representa un desafío más severo para la mayoría de los dispositivos de filtración que haría se espera en uso normal. se puede evaluar una gran cantidad de material en un tiempo relativamente corto.
BFE La prueba se realiza comúnmente junto con la presión diferencial (Delta P) prueba.
Para filtros alojados, recomendamos el método de mayor desafío. Este El procedimiento utiliza una mayor concentración de desafío para entregar a cada material de prueba. las mediciones de la eficiencia de filtración se pueden determinar hasta > 99,9999%.
mayor eficiencia de filtración bacteriana de desafío (BFE)
La prueba de eficiencia de filtración de bacterias aumentada determina la eficiencia de filtración comparando los conteos de control bacteriano con los conteos de efluentes de artículos de prueba. La prueba se realiza con estafilococo aureus como el organismo del desafío. una suspensión líquida de S. aureus se aerosoliza y se entrega al medio de filtración a un caudal constante de 30 litros por minuto (LPM).
Las gotas de aerosol se recogen en todo vidrio impingers (AGI) en paralelo. El desafío se entrega durante un minuto intervalo y muestreo a través de los AGI se realiza durante dos minutos para limpiar la cámara de aerosol. El título del líquido de ensayo se determina utilizando un recuento en placa estándar y / o técnicas de filtración por membrana. El número de gotitas bacterianas de aerosol que entran en contacto con el medio filtrante se determina realizando controles de provocación sin medio filtrante en el sistema de prueba. los controles de provocación se mantienen en ≥ 1 x 106 formación de colonias unidades (UFC) con un tamaño medio de partícula (MPS) de 3,0 ± 0,3 µm. Este permite reportar eficiencias de filtración hasta > 99,9999%.
El aumento de BFE Las pruebas ofrecen una serie de ventajas sobre otras pruebas de eficiencia de filtración. se ha utilizado con poca o ninguna modificación durante años y proporciona una referencia estándar para la comparación de materiales de filtración. El aumento de BFE El procedimiento es muy reproducible, fácil de realizar y representa un desafío más severo para la mayoría de los dispositivos de filtración que haría se espera en uso normal.
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