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Introducción
Este modelo tiene un diseño de sistema integrado de evaporación en baño de agua, calentamiento , secado, enfriamiento y pesaje a temperatura constante. El proceso de prueba está completamente automatizado sin participación manual.
Es adecuado para probar la migración general (materia no volátil, residuos de evaporación) y otros elementos en los campos del agua purificada, materiales de embalaje farmacéutico, embalaje de alimentos, papel para puntas de cigarrillos y reactivos químicos.
También se puede aplicar al contenido de agua, pérdida por secado y otros elementos de muestras sólidas, y a la prueba del contenido total de sólidos disueltos en pruebas de calidad del agua.
Principio de prueba
- Coloque la solución a analizar en el recipiente de almacenamiento de disolvente del sistema de alimentación automática y el vaso vacío se calienta, enfría y pesa a la temperatura establecida.
- Repetir los pasos hasta alcanzar un valor de peso constante.
- Evaporar hasta sequedad al baño maría por debajo del punto de ebullición del líquido de remojo. La cavidad se calienta a 105ºC , se seca y se enfría.
- Después de enfriar el plato de evaporación, se determina el peso constante con una balanza (la sensibilidad es de 0,01 mg) y se finaliza el experimento para cumplir con el requisito de peso constante del proyecto.
Estándar
| Agua purificada |
"Agua purificada" en "Farmacopea China", "Farmacopea Europea" EP9.0 AGUA PURIFICADA |
| materiales de embalaje farmacéutico |
"Normas nacionales para materiales de embalaje farmacéutico" Elementos de materia no volátil en prueba de disolución |
| Materiales de embalaje de alimentos |
GB 31604.8-2016 , EN 1186-3:2002 método A , Normas y especificaciones para utensilios, recipientes y paquetes del Ministerio de Salud y Bienestar de Corea, capítulo IV 2-8 |
| reactivo químico |
GB/T 9740-2008 , ISO759 |
| Pruebas de calidad del agua |
GB 8538-2016 , DZT0064.9-2021 , GBT 14415-2007 , GBT5750.4-2006 |
| Muestra sólida |
“ Farmacopea china cuatro elementos de "extractos" y "pérdida por secado", "Farmacopea de EE. UU." USP40-NF35<921> DETERMINACIÓN DEL AGUA |
Especificaciones
| Artículo
|
Parámetros técnicos |
| rango de prueba |
0 gramos ~ 80 gramos |
| Resolución |
0,01 mg |
| Parámetros de escala |
0 gramos ~ 220 gramos |
| Desviación de peso constante |
0,3 mg , ajustable |
| Rango de control de temperatura del baño de agua. |
Temperatura ambiente ~100℃ |
| Rango de control de temperatura de la cámara de calentamiento. |
Temperatura ambiente ~125℃ |
| Precisión de temperatura |
±0,5 ℃ |
| Cantidad de muestras |
36 |
| Volumen del plato de evaporación |
50 ml o 100 ml ( opcional ) |
| Tamaño de la interfaz de la fuente de aire |
Φ8mm |
| Dimensiones |
Largo×Ancho×Alto: 1 2 00 mm*850 mm*1 335 mm |
| Fuerza |
220V, 50Hz |
| Potencia nominal |
7000 vatios |
| Sistema operativo |
Windows 10 Edición Pro de 64 bits |
Características
- Sistema de control integrado de doble cavidad fría y caliente, actualización automática d
Tiene el diseño de sistema integrado de evaporación en baño de agua, secado, enfriamiento y peso constante, automatización de pruebas, alta eficiencia y precisión.
Diseño mecánico de alimentación automática, alimentación con control de válvula neumática, la cantidad residual es inferior a 0,1 ml, la prueba no necesita esperar ni realizar tareas manuales.
La cavidad tiene un baño de agua incorporado, que puede detectar automáticamente el nivel del agua a través del sensor de nivel de líquido, agregar agua automáticamente para reponer agua y drenar, y controlar automáticamente la temperatura del baño de agua.
- Balanza importada de alta precisión, diseño de protección de aislamiento
Hay 3 balanzas importadas de alta precisión incorporadas con una resolución de 0,01 mg y el proceso de secado de 2 rondas puede alcanzar un peso constante de 0,3 mg.
La balanza se coloca en una cubierta protectora fija y estable con un compartimento de circulación de agua. Al realizar el pesaje, la temperatura y la humedad son estables.
- Satisfacer las necesidades de pruebas de alto rendimiento y alta disponibilidad
El instrumento está equipado con 36 estaciones de prueba con datos independientes, que pueden satisfacer las necesidades de pruebas de alto rendimiento.
La muestra a analizar puede ser agua purificada o un disolvente orgánico como n-hexano, etanol, ácido acético y cloroformo.
- Sistema de recuperación de refrigeración, recuperación eficiente de disolventes.
La bomba de refrigeración por agua en circulación incorporada suministra continuamente agua en circulación para mantener la temperatura de la cavidad a baja temperatura. Eficiente y respetuoso con el medio ambiente, se puede enfriar a temperatura ambiente en 30 minutos.
Equipado con una botella de recuperación de solvente, la tasa de recuperación de solvente es superior al 90%.
- Sistema operativo inteligente, certificación global.
Visualización en tiempo real de datos de pesaje, curva de temperatura, curva de humedad, almacenamiento en tiempo real de temperatura y humedad, datos de pesaje, fácil de consultar.
De acuerdo con el diseño del sistema informático del apéndice GMP, los parámetros del proceso de prueba se configuran de manera flexible para cumplir con diferentes requisitos estándar.
Tiene la función de seguimiento de auditoría (seguimiento de registros, seguimiento de pruebas), que puede satisfacer las necesidades de trazabilidad de datos. Se pueden configurar los permisos del sistema.
Admite la salida de datos en múltiples formatos, admite firmas electrónicas y envía informes de auditoría en línea
Solicitud
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Agua purificada |
Adecuado para probar el contenido no volátil del agua purificada y del agua esterilizada para inyección en la industria farmacéutica. |
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Materiales de embalaje farmacéutico |
Adecuado para la prueba de elementos de materia no volátil en la prueba de disolución de materiales de embalaje farmacéuticos de plástico y caucho. |
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Materiales de envasado de alimentos |
Adecuado para diversos utensilios alimentarios, envases y películas para embalaje de alimentos, latas u otras herramientas alimentarias diversas, tuberías y otros productos fabricados con polietileno, poliestireno, polipropileno, resina vinílica perclorada como materias primas en diferentes simulantes alimentarios. Determinación de la migración total después de la inmersión. |
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Materiales del paquete de cigarrillos |
Adecuado para la prueba de migración total de la solución de remojo del papel para puntas de cigarrillos. |
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Reactivo químico |
Adecuado para la prueba de residuos de evaporación de reactivos químicos, como etanol, ácido acético, n-hexano, cloroformo y otros disolventes orgánicos cuyo punto de ebullición sea inferior a 100 ℃ . |
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Agua Doméstica y Agua Potable, Agua Industrial, Aguas Residuales |
Adecuado para el ensayo de sólidos disueltos totales en agua potable, agua mineral natural potable, agua subterránea, agua potable, agua de piscinas, aguas residuales urbanas, agua de calderas industriales, etc. |
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Muestras sólidas, partículas farmacéuticas. |
Adecuado para pruebas de pérdida por secado, contenido seco o humedad de muestras sólidas, como cápsulas huecas, celulosa no cristalina y otros productos farmacéuticos u otras partículas sólidas. |
