Innovación y aplicación de tecnología de detección del residuo de evaporación en agua purificada
2022-11-23
RESUMEN: El método de residuo en la evaporación de agua purificada es para detectar la calidad del residuo en los sólidos de evaporación obtenidos después de que 100 ml de agua purificada se evaporan y se secan. La dificultad es que el operador necesita repetir la operación para lograr el valor de peso constante de 0,3 mg requerido por la Farmacopea China. El método de prueba tradicional tiene las deficiencias de baja eficiencia y trabajo manual. Después de la práctica a largo plazo y la verificación repetida, adopta un diseño de estructura automática integrada, equipada con tecnología de equilibrio de gas y evaporación rápida del baño de agua, que puede realizar la alimentación automática, la evaporación del baño de agua, el equilibrio de secado y enfriamiento, temperatura constante con un peso de cinco pulgadas. -una prueba automática. A través del experimento de repetibilidad y el experimento de diseño de gradiente, los resultados muestran que: 2 rondas de pesaje pueden alcanzar un valor de error de peso constante de 0,3 mg, cuando la cantidad escalar es de 9,4 mg/100 ml, la precisión (RSD) es del 0,73 % y la precisión del experimento de diseño de gradiente es alta. No hay desviación entre muestras paralelas. Conclusión: después de la innovación de la tecnología de detección de residuos en la evaporación del agua purificada, el tiempo de prueba para alcanzar un valor de masa constante es corto, la operación es simple y la precisión y precisión de los datos son buenas. PALABRAS CLAVE: agua purificada; residuo en evaporacion; masa constante; prueba automatizada 01 Requisitos estándar De acuerdo con los requisitos de la Farmacopea China Edición 2020 Parte II "Agua Purificada": Tome 100 mL de este producto, colóquelo en un plato de evaporación con peso constante a 105°C, evapórelo a sequedad en un baño de agua y séquelo a 105 °C hasta peso constante, y el residuo restante no debe exceder 1 mg. La Farmacopea China define el peso constante como peso constante, a menos que se especifique lo contrario, se refiere al peso de la muestra de prueba después de dos secados o encendidos consecutivos, la diferencia es inferior a 0,3 mg; el segundo secado hasta peso constante y cada pesaje subsiguiente debe realizarse después de 1 hora de secado en las condiciones especificadas. De acuerdo con los requisitos de la Farmacopea Europea 10.0 Edition, sobre "Agua purificada en contenedores" , Residuo de la evaporación: máximo 0,001 por ciento. Evaporar 100 mL a sequedad en baño María y secar en estufa a 100-105 °C. El residuo pesa un máximo de 1 mg. Los requisitos de la Farmacopea china, la Farmacopea estadounidense y la Farmacopea europea para los límites de masa constante y residuos por evaporación en agua purificada se muestran en la Tabla 1. Vale la pena señalar que la Farmacopea estadounidense no requiere elementos de residuos por evaporación para agua purificada, el euro La Farmacopea europea no tiene residuos en los elementos de prueba de evaporación para el...
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