I. descripción general un sistema de empaque es la suma de todos los componentes del empaque que contienen y protegen un producto farmacéutico, incluidos los componentes del empaque que entran en contacto directo con el medicamento y los componentes del empaque secundario. esta guía técnica se aplica principalmente al sistema de empaque de productos químicos inyección. el sistema de envasado para inyectables debe ser capaz de mantener la integridad del contenido del producto al mismo tiempo que previene la invasión microbiana. La integridad del envase,, también conocida como integridad del cierre del envase,, se refiere a la capacidad del sistema de envasado para evitar la pérdida del contenido,, la invasión microbiana, y la entrada de gases (oxígeno,, aire, vapor de agua, etc.) u otras sustancias para garantizar que el medicamento siga cumpliendo los requisitos de seguridad y calidad. prueba de integridad del paquete , o prueba de integridad del cierre del contenedor, CCIT, es una prueba de fugas del paquete (que incluye métodos de prueba fisicoquímicos o microbiológicos) que detecta cualquier ruptura o costura,, algunas de las cuales pueden determinar el tamaño y/o la ubicación de la fuga. esta guía técnica está redactada con referencia a las normas y directrices técnicas nacionales e internacionales pertinentes, y se centra en la selección y validación de métodos de inspección de sellado para sistemas de envasado inyectables, con el objetivo de facilitar la investigación y evaluación de productos químicos inyectables en este escenario. la redacción de esta guía técnica se basa en el conocimiento actual del tema, y será revisada y mejorada con la mejora continua de las reglamentaciones pertinentes y la mejora de los requisitos técnicos de la investigación de medicamentos. ii. consideraciones generales Los principales tipos de fugas en los sistemas de envasado por inyección incluyen: 1) intrusión microbiana; 2) escape de drogas o intrusión externa líquida/sólida; y 3) cambio en el contenido del volumen del espacio de cabeza, p. ej..g., pérdida de gas inerte en el espacio de cabeza, interrupción del vacío, y/o entrada de gas externo. los requisitos de calidad del sellado del sistema de envasado por inyección se pueden dividir en: 1) la necesidad de mantener la esterilidad y el contenido de los componentes del producto, sin mantener el volumen del espacio libre; 2) la necesidad de mantener esterilidad, el contenido de los componentes del producto y el volumen del espacio de cabeza; 3) el requisito de mantener la esterilidad del envase multidosis, es decir, después de abrir el envase, para evitar la invasión microbiana y la fuga de medicamentos durante el uso. investigación relacionada con el sellado del envase de inyección el sistema debe realizarse de acuerdo con las características del producto. la capacidad de sellado del sistema de empaque inyectable cumple con los requisitos,, lo que generalmente significa que el sistema de empaque ha pasado ...

películas de plástico para embalaje se refieren a películas hechas de cloruro de polivinilo, polietileno, polipropileno, poliestireno y otras resinas para embalaje, así como para su uso como capa de laminación. la parte de los envases de plástico y los envases de plástico productos en el mercado está aumentando,, especialmente los envases flexibles de plástico compuesto, se han utilizado ampliamente en alimentos, medicina, química y otros campos, entre los cuales la mayor proporción de envases de alimentos, como como envases de bebidas, envases de alimentos congelados, envases de alimentos al vapor, envases de comida rápida, etc. estos productos han aportado una gran comodidad a la vida de las personas's. para garantizar la eficacia de los productos de envasado,, se requiere un buen rendimiento de barrera,, que se mide mediante un indicador importante que es la tasa de transmisión de vapor de agua (cantidad). existen muchas normas de prueba sobre el vapor de agua tasa de transmisión (cantidad) en el país y en el extranjero, de los cuales los siguientes son los métodos estándar de prueba comunes. iso 15106-2 - plásticos -- películas y láminas -- determinación de la tasa de transmisión de vapor de agua -- parte 2: método del sensor de detección de infrarrojos astm F1249: método de prueba estándar para la tasa de transmisión de vapor de agua a través de películas y láminas de plástico utilizando un sensor infrarrojo modulado tappi T557: tasa de transmisión de vapor de agua a través de películas y láminas de plástico utilizando un sensor infrarrojo modulado iso 2528 - materiales laminares -- determinación de la tasa de transmisión de vapor de agua -- método gravimétrico (plato) astm E96 - métodos de prueba estándar para la transmisión de vapor de agua de materiales astm D1653 - métodos de prueba estándar para la transmisión de vapor de agua de películas de recubrimiento orgánico tappi T464 - tasa de transmisión de vapor de agua de papel y cartón a alta temperatura y humedad iso 15106-3 - plásticos -- películas y láminas -- determinación de la tasa de transmisión de vapor de agua -- parte 3: método del sensor de detección electrolítica Probador de tasa de transmisión de vapor de método gravimétrico w900 1.análisis a partir del principio del método de ensayo Los métodos de detección de tasa de transmisión de vapor de agua de película visible (cantidad) se dividen principalmente en dos categorías, respectivamente, el método gravimétrico y el método del sensor. el método gravimétrico (también conocido como método de copa) se divide en dos tipos de método de aumento de peso y método de pérdida de peso, que detecta el cambio de peso de la taza de transmisión de vapor de humedad. método de análisis de electrólisis y método de detector infrarrojo pertenece al método de sensor, que, el principio del método de electrólisis se refiere a la electrólisis del vapor de agua encontrado electrodos para hidrógeno y oxígeno, a través de la corriente de electrólisis par...

1, características del mercado de productos de embalaje flexible 2, el tipo y la forma de la estructura de embalaje flexible 3, los métodos de prueba comunes y las herramientas de prueba 4, el proceso de control de volumen de medios poco profundos de varios métodos 5, la construcción de los puntos de laboratorio de embalaje 1.características del mercado de productos de embalaje flexible 1.1, el desarrollo de envases flexibles se está volviendo cada vez más maduro, el rápido desarrollo, a pequeña escala, muchos fabricantes, que representan la proporción del valor de la producción económica nacional está aumentando. 2.1, embalaje para el desarrollo de la especialización en lugar del desarrollo de escala, agregación sobre el desarrollo de costos más altos, características de la industria de servicios: pedidos pequeños, muchas variedades, período de entrega corto, adecuado para la especialización. 3.1, el procesamiento profundo de productos agrícolas y secundarios es un gran mercado, como verduras, frutas, granos, carne y aves, huevos, en países desarrollados hay pocos mercados de granjeros'. los mercados de granjeros' son reemplazados gradualmente por supermercados, y las cajas de carne del mercado libre han evolucionado de las ventas congeladas a las populares ventas frescas. el empaque fresco presenta una gran oportunidad de negocio para muchas empresas de envasado, que han alcanzado el mercado del moldeo por soplado. en Japón actualmente, cocinar en casa es un gran asunto, principalmente comida rápida, que proporciona un mercado para muchos fabricantes chinos de películas de alta barrera. el ritmo acelerado de la vida, el estilo de vida tradicional se ve afectado rápidamente, la vida hacia la comodidad, la comida limpia, la comida rápida es la tendencia inevitable del desarrollo, todos los productos se empaquetan cuantitativamente, el desarrollo de la industria del embalaje de china's para el mañana señala el camino, el embalaje siempre será vigoroso. 2.el tipo y la forma de la estructura del embalaje flexible hoy's el mundo carece de recursos naturales, debido al ahorro de recursos y la protección del medio ambiente, el alto consumo de madera, el hierro, el vidrio y otros envases duros se reemplazan gradualmente por envases flexibles, la estructura compuesta de múltiples capas del empaque flexible y la película coextruida de múltiples capas brindan una amplia gama de propiedades protectoras. estructura actuación solicitud nycon/corbata/pe alta resistencia, mejores propiedades de barrera embalaje de peso, embalaje de líquidos, embalaje de productos de la industria ligera electrónica pe/corbata/nylon/corbata/pe alta resistencia, mejores propiedades de barrera envasado de peso, leche en polvo, envasado de productos industriales ligeros electrónicos pe/nylon/pe/nylon/pe/evoh/pe alta resistencia, alta barrera tubos de pasta de dientes, conservas de alimentos, envases farmacéuticos la calidad y los requisitos técnicos de los diferentes tipos de pelícu...

el 31 de marzo, xiong xiaoming, presidente de la universidad de tecnología de guangdong, dirigió un grupo de cinco profesores clave de la universidad para visitar guangzhou BSI, y zhou xue cheng, gerente general de la compañía y varios pilares técnicos asistieron a la reunión de intercambio. el gerente general zhou llevó al presidente xiong y a su grupo a visitar el laboratorio de cnas , presentó la capacidad de calificación y el alcance de prueba del laboratorio CANS, y se centró en los resultados de construcción de digitalización industrial del laboratorio digital. el gerente huang presentó al presidente xiong la historia de desarrollo, la dirección estratégica y las ventajas principales de biaoji . las dos partes luego tuvieron una discusión e intercambio en profundidad sobre el fortalecimiento de la cooperación escuela-empresa, el apoyo mutuo, las ventajas complementarias y el intercambio de recursos entre las escuelas y las empresas. El presidente Xiong dijo en la reunión que la universidad y GBPI pueden iniciar una cooperación integral, con la esperanza de aprovechar la oportunidad de la visita de hoy para establecer un contacto cercano con GBPI a través de la plataforma de cooperación escuela-empresa, a fin de comprender directamente la necesidades de desarrollo de las empresas por un lado, y mejorar efectivamente la pertinencia y aplicabilidad de la formación del personal del colegio por el otro. gbpi siempre se ha comprometido a promover el modelo win-win de cooperación escuela-empresa, profundizar la comunicación y la cooperación con universidades e instituciones de investigación, construir puentes para la extracción y formación de talentos, y concentrar esfuerzos para promover el desarrollo técnico de la industria. en el futuro, GBPI continuará profundizando y esforzándose por innovar para liderar el desarrollo de la industria.