Probador de detección de fugas por deterioro del vacío con métodos de presión dual-AUTO GBM-L2
Introducción
El probador de detección de fugas por deterioro del vacío con métodos de doble presión AUTO GBM-L2 adopta el principio de prueba del método de deterioro del vacío/caída de presión para detectar microfugas en el embalaje terminado. Se puede aplicar a sistemas de envasado compuestos por viales, ampollas, detección de fugas de agujas precargadas, frascos de gotas para los ojos, frascos de HDPE, frascos/bolsas de infusión y otros envases farmacéuticos, envases de alimentos y envases de la industria química.
Principio de prueba
El host está conectado a una cámara de prueba sellada personalizada según la muestra. Al realizar la prueba del método de caída del vacío, el instrumento evacua la cámara de prueba y se forma una diferencia de presión dentro y fuera de la muestra. Bajo la acción de la presión, el gas/líquido de la muestra ingresa a la cámara de prueba a través del orificio de fuga. El motor principal utiliza el sensor de presión absoluta y el sensor de presión diferencial para monitorear el cambio de presión en la cámara y juzgar si la muestra tiene fugas. Al realizar la prueba del método de caída de presión, el instrumento llena la cámara de prueba con una presión de aire predeterminada y el gas en la cámara de prueba ingresa a la muestra a través del orificio de fuga. El host utiliza sensores de presión absoluta y sensores de presión diferencial para monitorear los cambios de presión en la cámara y determinar si la muestra tiene fugas.
Estándar
ASTM F2338-2009(2013) , YY-T 0681.18-2020 , USP , ASTM F2095
Especificación
Artículo
Parámetros técnicos
Rango de prueba de presión absoluta
( 0~300) kPa
Rango de prueba de presión diferencial
( -2~2 ) kPa
Sensibilidad de detección
1 ~3 µm
Equilibrio/Tiempo de prueba
1 ~ 3600 s
tiempo de vacío
1 ~ 3600 s
Establecer el caudal
0 ~ 3 ml/min
Sistema de prueba
Tecnología de sensor dual/prueba de ciclo dual
Cámara de prueba
Personalizado según muestras.
Adecuado para
Viales, ampollas, agujas precargadas, frascos/bolsas de infusión, etc.
Principio de detección
Método de caída del vacío/método de caída de presión
Tamaño del anfitrión
495 milímetros *455 milímetros *280 milímetros
Una temperatura ambiente
20 ℃ ~ 30 ℃
Humedad relativa
Máximo 80% , sin condensación
poder de trabajo
CA 220 V , 50 HZ
Características
u Métodos de doble presión, para ayudar a resolver las dificultades de las pruebas
La doble combinación del método de caída del vacío y el método de caída de la presión resuelve el problema de los errores de juicio fáciles y los falsos negativos para las inyecciones de polvo liofilizado que contienen vacío en la botella utilizando un único método de caída del vacío.
Basado en la tecnología de sensor dual y sistema de circulación dual, el sensor de presión absoluta y el sensor de presión diferencial de alta calidad, con una precisión del 0,1% FS, pueden detectar eficazmente fugas grandes y pequeñas, calcular con precisión el diámetro del orificio de fuga y dar un pase. o fallar el juicio.
u El instrumento tiene baja sensibilidad y buena repetibilidad de la prueba.
Para muestras rígidas, la sensibilidad de detección es tan baja como 1 μ m y la repetibilidad de la prueba es tan baja como 0,8%. El instrumento tiene un rendimiento estable, poco ruido y buena repetibilidad.
u Accesorios de marca importada, excelente rendimiento.
Bomba de vacío de marca importada, tasa de bombeo de hasta 3 L/s, ruido tan bajo como 50 DB, alto vacío final, conveniente detección y reemplazo del nivel de aceite.
El controlador de flujo másico de gas importado puede simular microfugas de forma arbitraria, con una resolución de 0,001 ml/min, lo que proporciona una garantía confiable para la verificación del método de la sensibilidad del instrumento.
u Pantalla táctil de gran tamaño, funcionamiento inteligente
Pantalla táctil a color de 7 pulgadas, visión clara, tacto sensible, fácil de operar.
Equipado con una microimpresora, una interfaz de datos USB y admite operación de control y medición de software para PC.
El software de prueba está diseñado según el apéndice GMP "Sistema informatizado". Tiene una función de seguimiento de auditoría y configuraciones de autoridad de múltiples niveles para los usuarios, que pueden satisfacer las necesidades de la industria farmacéutica en materia de trazabilidad de datos.
u Personalización personalizada para satisfacer las necesidades de diferentes muestras.
Para diferentes muestras de prueba, admite la personalización de cámaras de prueba adecuadas para satisfacer las necesidades de diferentes pruebas.
Para el mismo tipo de muestras, admite el modo de anidamiento personalizado, que puede compartir una cámara de prueba para muestras de diversas especificaciones.
Solicitud
Inyección de polvo liofilizado
Inyección
P aguja de recarga
E y gotas
Ampolla de plástico B FS
Bolsas de infusión
Configuración de fábrica
Estándar
Máquina principal, bomba de vacío, cámara de prueba y 3 juegos de control yin y yang (personalizados según sea necesario), panel táctil de 11 pulgadas, software profesional (GMP)
Opcional
Medidores de flujo de gas importados, compresores de aire, impresoras, certificados de calibración.