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Equipo de prueba de integridad del sello de la máquina de prueba de fugas del paquete del probador de detección de fugas de descomposición del vacío

El probador de detección de fugas por deterioro del vacío GBM-L1 se utiliza para realizar la detección de microfugas en envases terminados mediante el método de deterioro por vacío . Es adecuado para la detección de fugas para la integridad de varios envases y se aplica a ampollas, viales, botellas de HDPE, agujas precargadas y otros envases farmacéuticos, de alimentos y de la industria química. Es ventajoso por sus caracteres de preparación no destructivos, sin daños y sin muestras.
  • Marca:

    GBPI
  • Artículo No.:

    GBM-L1
  • Origen del producto:

    CHINA
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Detalle del producto


Estándar en la industria

ASTM F2338-2009(2013)  Método de prueba estándar para la detección no destructiva de fugas en paquetes mediante el método de descomposición del vacío

YY-T 0681.18-2020  Método de prueba de embalaje de dispositivos médicos estériles,

Estándar USP1207 de la Farmacopea de los Estados Unidos


Aplicación industrial

 

Principio de prueba

De acuerdo con las normas ASTM F2338-2009 (2013), YY-T 0681.18-2020 y USP1207, GBM-L1 se basa en el método de descomposición del vacío con tecnología de sensor dual y sistema de circulación dual. El cuerpo principal de la máquina debe estar conectado con una celda de prueba especialmente diseñada contenida en el paquete probado.  

El instrumento evacua la  celda de prueba y se forma una diferencia de presión entre el interior y el exterior del paquete. Bajo  diferencia de presión , el gas del paquete se difunde hacia la celda  de prueba a través del orificio de fuga. La tecnología de sensor dual detecta la relación entre el tiempo y la presión y la compara con el valor estándar  para determinar si la muestra tiene fugas.


 Especificaciones técnicas

Artículo

Parámetros técnicos

Rango de prueba de presión absoluta

( 0~300) KPa

Rango de prueba de presión diferencial

( -2~2 )  KPa

Sensibilidad de detección

1 ~ 2 µm _ 

Equilibrio/Tiempo de prueba

1 ~ 3600 s

tiempo de vacío

1 ~ 3600 s

Establecer el caudal

0 ~ 3 ml/min 

Sistema de prueba

Tecnología de sensor dual/prueba de ciclo dual

Cámara de prueba 

Personalizado según muestras.

Adecuado para

Viales, ampollas, agujas precargadas, frascos/bolsas de infusión, etc.

Principio de detección

Método de desintegración del acuum

Tamaño del anfitrión

550 milímetros * 330 milímetros * 320 milímetros

Temperatura ambiente

20 ~ 30

Humedad relativa

Máximo 80%,  sin condensación

poder de trabajo

CA 220 V , 50 HZ


 

 Características del producto


1. Personalización de la celda de prueba disponible para diferentes muestras de prueba para cumplir con diversos requisitos

2.  Adecuado para detectar microfugas  y también muestras de fugas  grandes  ; el juicio de calificado o no calificado  mostrado 

3.  Utilice un método de prueba no destructivo para realizar la detección de fugas en el embalaje terminado, lo que no causa daños a la muestra.

Pantalla táctil a color de 4,  7 pulgadas, el funcionamiento humanizado es más conveniente.

5.  Componentes de vacío de la marca Us , estables y duraderos.

6.  Equipado con microimpresora, interfaz de datos USB, medición y operación de software para PC disponibles, unidad intercambiable mbar y Pa

7.  Guardado automático de  registros de prueba históricos para búsqueda local

8.  Configuración de la autoridad de clasificación del usuario  para cumplir con las funciones de  los requisitos GMP, auditoría y seguimiento de registros de pruebas.

9.   Impresión  automática de los resultados de la prueba una vez finalizada la prueba  con operación manual  para garantizar la precisión y objetividad de los datos.


Nos hemos comprometido a  desarrollar equipos de  prueba  de embalaje respetuosos con el medio ambiente  . En comparación con el método tradicional de agua coloreada, el método  de detección de fugas mediante desafío microbiano ,  el método de descomposición  del vacío es  un  método de prueba física no destructivo, de alta eficiencia y con cero emisiones . Es lo mejor para que los fabricantes, las instituciones de inspección y los institutos de investigación científica detecten fugas en envases de productos farmacéuticos y alimentos.



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1.Perfil Cámara de prueba de envejecimiento de la lámpara de xenón simula la lámpara de espectro completo con una lámpara de arco de xenón para que reaparezca la onda destructiva. Sirve para la simulación ambiental y pruebas aceleradas para investigación y desarrollo, desarrollo de productos y control de calidad. Además, la cámara también se aplica a la elección de material nuevo, la prueba de intemperie después de la composición del material y la mejora del material actual. Simula diferentes entornos y muestra los cambios materiales bajo la explosión de la luz solar. La cámara cumple con los estándares: GB/T16585-1996, GB14522-93, GB/T16422.3-97, ASTM D2565, etc. La Cámara debe determinar la solidez del color y la resistencia al envejecimiento de textiles, plásticos, revestimientos, productos de caucho u otros materiales objetando las condiciones climáticas naturales simuladas (sol, lluvia, temperatura y humedad, etc.). Parámetros técnicos 2.Material de construcción u Lámpara de espectro completo u Sistema de filtro opcional tú Función de pulverización de agua u Control de humedad u Temp. sistema de control en la cámara u Muestra de sujeción fija de forma irregular u Lámpara de arco de xenón importada de EE. UU. u Fácil instalación y operación, rara vez mantenimiento diariomanejo. u La vida útil se profundiza en el nivel de irradiancia, generalmente 1600 horas. Es fácil reemplazar la lámpara, con filtro de larga vida útil para asegurar el espectro necesario. 3.Parámetros técnicos Nº de modelo, nombre del equipo GB-OXD-15P Cámara de prueba de envejecimiento de xenón Tamaños interiores An 500 × P 500 × Al 600 mm Tamaños exteriores W1050×D1050×H1750mm (más o menos) Rango de temperatura 0âï½80â Controlador pantalla táctil programable importada de 7 pulgadas Material de los componentes de la máquina acero inoxidable 304# interior y exterior Soporte de muestra Base de marco de aleación de aluminio Dispositivo de protección disyuntor de corriente residual (RCCB) para controlar la advertencia de sobrecarga del circuito, protección térmica y protección contra escasez de agua. Temp. deflexión ±2â (sin iluminación) Rango de humedad 30ï¼ï½98ï¼D.R. Húmedo. deflexión ±2,5% H.R. (Húmedo.≥75% H.R.); ±3%R.H(Húmedo.≤75%R.H) sin iluminación Fuente de luz Lámpara de arco de xenón de espectro completo importada (vida útil promedio 1600 horas) Tiempo de lluvia 1ï½9999min (ajustable) Periodo de lluvia 1ï½240min, intervaloï¼corteï¼ajustable potencia de la lámpara El período de prueba para temperatura, irradiación, condensación y pulverización puede ser ajustable Lámpara 1,8 KW Rango de longitud de onda 290-800nm potencia de calefacción (más o menos) 4,0 KW humidificación (más o menos) 2,0 KW Irradiancia de luz 1200p/m2 Distancia entre el centro del arco y el portamuestras: 350ï½380mm Velocidad de rotación del portamuestras ≥1r/min  período de pulverización de agua a. tiempo de pulverización: 0ï½99h59min (continuo o ajustable) b. tiempo de parada: 0ï½99h59min, (continuo o ajustable) tiempo de iluminación Control de programación continua disponible temperatura del panel negro 85±3â método de enfriamiento Enfriamiento por viento mecánico; Temperatura ambiente. se recomienda menos de 26â , humedad relativa: ≤85%R.H; húmedo. y temperatura. probado después de 2 horas en estado inactivo. 4.Sistema de control de funcionamiento de temperatura y humedad controlador pantalla táctil programable importada de 7 pulgadas rango de precisión precisión establecida: temp. ±0,1â, húmedo: ±2ï¼R.H, precisión indicada: temp.±0,1â, húmedo.: ±1 ï¼RH temperatura. & húmedo. sensor Resistencia de platino (PT100Ω/MV) temperatura del panel negro temperatura del panel negro de doble metal. termómetro sistema de suministro de agua Suministro de agua de humidificación con control automático, lámpara de arco de xenón con agua de refrigeración cíclica sistema de circulación motor acondicionador de bajo ruido y resistencia al calor, rueda de viento centrífuga de múltiples palas sistema de control consta principalmente de un panel de operación, un controlador central, tipos de interruptores para presionar teclas, una lámpara indicadora de estado, un dispositivo eléctrico de ejecución, etc. 5.Sección de estructura del cuerpo de la máquina La cámara consta de varias secciones: cuerpo de la cámara, sistema de control, sistema de refrigeración, sistema de calefacción, sistema de humidificación, sistema de viento, sistema de lluvia, sistema de iluminación, etc. Cuerpo de la cámara a. Con estructura integrada, la cámara consta de la parte superior izquierda como sala de trabajo, la parte superior derecha como controlador eléctrico que es conveniente de controlar, la parte inferior como grupo de enfriamiento del compresor, dispositivo de rotación del portamuestras, caja de agua de condensación de lámpara de xenón, bomba de agua y otros elementos ejecutivos. dispositivos. b. La pared interior de la cámara adopta material internacional SUS304#. c. Temp. El material aislante es espuma de poliuretano y fibra de vidrio ultrafina, con buena temperatura. resultado de aislamiento, sin escarcha ni condensación en la superficie externa de la cámara. d. Desagüe de agua de condensación situado en el fondo de la cámara e. Cinta selladora de silicona resistente al calor ambiental como material del marco de la puerta. f. Ventana de visualización con película protectora para los ojos en su superficie para proteger los ojos de lesiones causadas por la lámpara de xenón. cuerpo de la cámara externa a. El sello de la puerta adopta la doble capa de caucho de silicona refinado con un efecto de sellado confiable y sin fenómenos de envejecimiento o endurecimiento bajo temperaturas altas o bajas. b. Puerta única (manija integrada); c. Ventana de visualización, dispositivo antihielo y lámpara equipada en la puerta ventana de visualización Tamañoï¼25 cm ancho × 30 cm altoï¼equipado con vidrio hueco antirradiación 6.Sección de control eléctrico de la cámara a. Como parte central de la cámara b. Interruptor de presión de aire como interruptor principal para controlar el circuito principal; c. Medidas de seguridad para la sección eléctrica: advierte y corta la electricidad automáticamente después de probar la acción de los siguientes dispositivos de protección: a) protección contra sobrecalentamiento en la sala de trabajo b) bloqueo de fase, protección contra fugas c) protección contra sobrecorriente del motor d) oprotección contra sobrepresión/sobrecarga de la máquina de enfriamiento e) protección contra cortocircuito/sobrecarga del calentador, humidificador f) protección del fusible 7.Sección de trabajo de la cámara Sección de condensación del compresor. a.Sistema de enfriamiento: como parte central del sistema de enfriamiento, en este caso adoptamos un conjunto de compresores de Tecumseh de Francia para garantizar los requisitos de enfriamiento en la sala de trabajo. b.Para la tecnología de ajuste y el diseño del sistema de enfriamiento, tomamos una forma de procesamiento eficiente para garantizar el ajuste de la cantidad de enfriamiento y el consumo del sistema de enfriamiento en el funcionamiento normal, para reducir la tasa de fallas a un nivel económico. estatua. c.Evaporador de enfriamiento: se ubica en una capa intermedia en un lado de la cámara que ventila por la fuerza del motor de explosión para intercambiar calor rápidamente. d.Método de enfriamiento del sistema de enfriamiento: enfriamiento por aire forzado Refrigerante de enfriamientoï¼R404a ambientalï¼ Sistema de calefacción a. Método de calentamiento: calentamiento directamente en la cámara; b. Se utiliza un tubo calefactor de acero inoxidable de nivel militar, con calentamiento rápido y estable para evitar cambios rápidos de temperatura en la sala de trabajo. Tiene resistencia a la corrosión, resistencia a altas y bajas temperaturas, sin fugas y otras ventajas. c. Con control de salida SSR (relé sólido), sin ruido, funcionamiento confiable, larga vida útil, conmutación rápida, baja interferencia externa y fácil operación, etc. Sistema de lluvia. consta de boquilla, válvula solenoide, suministro de agua y tubería de conexión. Sistema de iluminación. Consta de lámpara de xenón, cubierta de lámpara, contactor de lámpara y otras piezas de control. La compensación de energía se obtiene ajustando la distancia, la presión y la corriente de las muestras. Sistema eólico Se ubica en la capa intermedia en la parte posterior de la cámara, hay calentador, aspas del ventilador, evaporador, sensor de muestras de temperatura PT100, etc. Cuando la máquina de viento está funcionando, el aire ingresa al canal desde la sala de trabajo y se expulsa desde la parte inferior después. enfriado; el aire intercambiado en la sala de trabajo con las muestras se introduce nuevamente en el canal y se mezcla; Después de varias circulaciones, alcanzará la temperatura propuesta y garantizará un alto índice de temperatura. y húmedo en la cámara al mismo tiempo. Sistema de deshumidificación de refrigeración Lleve el compresor de la marca mundial Tecumseh de Francia para mantener la temperatura constante, disminuir la humedad en la sala de trabajo y enfriar la lámpara de xenón. Humidificación Generador de vapor: para generar vapor a partir de agua Control del nivel de agua: controle la entrada de agua mediante una válvula solenoide y el nivel de agua mediante un interruptor de nivel de líquido para proporcionar la señal de suministro de agua y advertencia. Sección de circulación de aire Canal cíclico y máquina bobinadora dentro de la cámara, utiliza la máquina de enfriamiento de alta eficiencia y el sistema de ajuste de energía, intercambio de calor eficiente para alcanzar el objetivo del cambio de temperatura, lo que también mejora el flujo de aire y el intercambio de calor entre el flujo de aire, la calefacción y la humidificación, como resultado. , mejora la uniformidad de la humedad en la sala de trabajo. 8. Archivos adjuntos: manual de operación, tarjeta de garantía 9. Requisitos de funcionamiento de la máquina Temp. 5â~+32â Humedad ≤85% Fuente de alimentación AC220ï¼±10%ï¼V/50HZ 10. 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