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Estándar en la industria
ASTM F2338-2009(2013) Método de prueba estándar para la detección no destructiva de fugas en paquetes mediante el método de descomposición del vacío
YY-T 0681.18-2020 Método de prueba de embalaje de dispositivos médicos estériles,
Estándar USP1207 de la Farmacopea de los Estados Unidos
Aplicación industrial
Principio de prueba
De acuerdo con las normas ASTM F2338-2009 (2013), YY-T 0681.18-2020 y USP1207, GBM-L1 se basa en el método de descomposición del vacío con tecnología de sensor dual y sistema de circulación dual. El cuerpo principal de la máquina debe estar conectado con una celda de prueba especialmente diseñada contenida en el paquete probado.
El instrumento evacua la celda de prueba y se forma una diferencia de presión entre el interior y el exterior del paquete. Bajo diferencia de presión , el gas del paquete se difunde hacia la celda de prueba a través del orificio de fuga. La tecnología de sensor dual detecta la relación entre el tiempo y la presión y la compara con el valor estándar para determinar si la muestra tiene fugas.
Especificaciones técnicas
Artículo |
Parámetros técnicos |
Rango de prueba de presión absoluta |
( 0~300) KPa |
Rango de prueba de presión diferencial |
( -2~2 ) KPa |
Sensibilidad de detección |
1 ~ 2 µm _ |
Equilibrio/Tiempo de prueba |
1 ~ 3600 s |
tiempo de vacío |
1 ~ 3600 s |
Establecer el caudal |
0 ~ 3 ml/min |
Sistema de prueba |
Tecnología de sensor dual/prueba de ciclo dual |
Cámara de prueba |
Personalizado según muestras. |
Adecuado para |
Viales, ampollas, agujas precargadas, frascos/bolsas de infusión, etc. |
Principio de detección |
Método de desintegración del acuum |
Tamaño del anfitrión |
550 milímetros * 330 milímetros * 320 milímetros |
Temperatura ambiente |
20 ℃ ~ 30 ℃ |
Humedad relativa |
Máximo 80%, sin condensación |
poder de trabajo |
CA 220 V , 50 HZ |
Características del producto
1. Personalización de la celda de prueba disponible para diferentes muestras de prueba para cumplir con diversos requisitos
2. Adecuado para detectar microfugas y también muestras de fugas grandes ; el juicio de calificado o no calificado mostrado
3. Utilice un método de prueba no destructivo para realizar la detección de fugas en el embalaje terminado, lo que no causa daños a la muestra.
Pantalla táctil a color de 4, 7 pulgadas, el funcionamiento humanizado es más conveniente.
5. Componentes de vacío de la marca Us e , estables y duraderos.
6. Equipado con microimpresora, interfaz de datos USB, medición y operación de software para PC disponibles, unidad intercambiable mbar y Pa
7. Guardado automático de registros de prueba históricos para búsqueda local
8. Configuración de la autoridad de clasificación del usuario para cumplir con las funciones de los requisitos GMP, auditoría y seguimiento de registros de pruebas.
9. Impresión automática de los resultados de la prueba una vez finalizada la prueba con operación manual para garantizar la precisión y objetividad de los datos.
Nos hemos comprometido a desarrollar equipos de prueba de embalaje respetuosos con el medio ambiente . En comparación con el método tradicional de agua coloreada, el método de detección de fugas mediante desafío microbiano , el método de descomposición del vacío es un método de prueba física no destructivo, de alta eficiencia y con cero emisiones . Es lo mejor para que los fabricantes, las instituciones de inspección y los institutos de investigación científica detecten fugas en envases de productos farmacéuticos y alimentos.
