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Probador de detección de fugas por deterioro del vacío con métodos de presión dual AUTO GBM-L2

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Detalle del producto

Introducción

El probador de detección de fugas por descomposición del vacío con métodos de doble presión AUTO GBM-L2 adopta el principio de prueba del método de caída del vacío/caída de presión para detectar microfugas en el embalaje terminado. Se puede aplicar a sistemas de envasado compuestos por viales, ampollas, detección de fugas de agujas precargadas, frascos de gotas para los ojos, frascos de HDPE, frascos/bolsas de infusión y otros envases farmacéuticos, envases de alimentos y envases de la industria química.

Principio de prueba

El host está conectado a una cámara de prueba sellada personalizada según la muestra. Al realizar la prueba del método de caída del vacío, el instrumento evacua la cámara de prueba y se forma una diferencia de presión dentro y fuera de la muestra. Bajo la acción de la presión, el gas/líquido de la muestra ingresa a la cámara de prueba a través del orificio de fuga. El motor principal utiliza el sensor de presión absoluta y el sensor de presión diferencial para monitorear el cambio de presión en la cámara y juzgar si la muestra tiene fugas. Al realizar la prueba del método de caída de presión, el instrumento llena la cámara de prueba con una presión de aire predeterminada y el gas en la cámara de prueba ingresa a la muestra a través del orificio de fuga. El host utiliza sensores de presión absoluta y sensores de presión diferencial para monitorear los cambios de presión en la cámara y determinar si la muestra tiene fugas.

Estándar

ASTM F2338-2009(2013), YY-T 0681.18-2020, USP<1207.2, ASTM F2095

Especificación

Artículo

Parámetros técnicos

Rango de prueba de presión absoluta

(0~300) kPa

Rango de prueba de presión diferencial

(-2~2) kPa

Sensibilidad de detección

1ï½3 μm

Equilibrio/Tiempo de prueba

1ï½3600 s

Tiempo de vacío

1ï½3600 s

Establecer caudal

0ï½3 mL/min

Sistema de prueba

Tecnología de sensor dual/Prueba de ciclo dual

Cámara de pruebas

Personalizado según muestras

Adecuado para

Viales, ampollas, agujas precargadas, frascos/bolsas de infusión, etc.

Principio de detección

Método de caída del vacío/Método de caída de presión

Tamaño del host

495 mm*455 mm*280 mm

Temperatura ambiente

20°C~30°C

Humedad relativa

Máximo 80%, sin condensación

Potencia de trabajo

CA 220 V, 50 HZ

Características

u Métodos de doble presión, para ayudar a resolver las dificultades de las pruebas

La doble combinación del método de caída del vacío y el método de caída de la presión resuelve el problema de los errores de juicio fáciles y los falsos negativos para las inyecciones de polvo liofilizado que contienen vacío en la botella utilizando un único método de caída del vacío.

Basado en la tecnología de sensor dual y sistema de circulación dual, el sensor de presión absoluta y el sensor de presión diferencial de alta calidad, con una precisión del 0,1% FS, pueden detectar eficazmente fugas grandes y pequeñas, calcular con precisión el diámetro del orificio de fuga y dar un juicio de aprobado o reprobado.

El instrumento tiene baja sensibilidad y buena repetibilidad de la prueba

Para muestras rígidas, la sensibilidad de detección es tan baja como 1 μm y la repetibilidad de la prueba es tan baja como 0,8%. El instrumento tiene un rendimiento estable, bajo nivel de ruido y buena repetibilidad.

u Accesorios de marca importada, excelente rendimiento

Bomba de vacío de marca importada, tasa de bombeo de hasta 3 L/s, ruido tan bajo como 50 DB, alto vacío final, conveniente detección y reemplazo del nivel de aceite.

El controlador de flujo másico de gas importado puede simular microfugas arbitrariamente, con una resolución de 0,001 ml/min, lo que proporciona una garantía confiable para la verificación del método de la sensibilidad del instrumento.

u Pantalla táctil de gran tamaño, funcionamiento inteligente

Pantalla táctil a color de 7 pulgadas, vista clara, tacto sensible, fácil de operar.

Equipado con una microimpresora, interfaz de datos USB y admite operación de control y medición de software para PC.

El software de prueba está diseñado de acuerdo con el apéndice GMP "Sistema computarizado". Tiene una función de seguimiento de auditoría y configuraciones de autoridad de múltiples niveles para los usuarios, que pueden satisfacer las necesidades de la industria farmacéutica en materia de trazabilidad de datos.

u Personalización personalizada para satisfacer las necesidades de diferentes muestras

Para diferentes muestras de prueba, admite la personalización de cámaras de prueba adecuadas para satisfacer las necesidades de diferentes pruebas.

Para el mismo tipo de muestras, admite el modo de anidamiento personalizado, que puede compartir una cámara de prueba para muestras de diversas especificaciones.

Aplicación

Inyección de polvo liofilizado

Inyección

Aguja de precarga

Gotas para los ojos

Ampolla de plástico BFS

Bolsas de infusión

Configuración de fábrica

Estándar

Máquina principal, bomba de vacío, cámara de prueba y 3 juegos de control yin y yang (personalizados según sea necesario), panel táctil de 11 pulgadas, software profesional (GMP)

Opcional

Medidores de flujo de gas, compresores de aire, impresoras y certificados de calibración importados

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La máquina de prueba de materiales universal GHH tiene una interfaz flexible y un modo de control, puede realizar estiramientos, pelados y otras pruebas, velocidad, espesor, distancia de sujeción y configuración variable de múltiples parámetros; La precisión de la medición puede alcanzar el nivel 0,5; Todo el proceso está controlado por computadora, estructura de datos abiertos; El núcleo adopta piezas importadas, cargadas con husillo de bolas de alta precisión; Unidad de medición de control, puede elegir el tipo incorporado o externo, con protección de límite perfecta, protección contra sobrecarga, parada de emergencia y otras funciones de protección de seguridad. 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Bolsa de película compuesta Es adecuado para pruebas de tracción, pelado, termosellado, desgarro, perforación, compresión, flexión y otras pruebas de rendimiento de películas compuestas, películas coextruidas, bolsas compuestas, bolsas de retorta, bolsas compuestas de aluminio y plástico y otros productos. Papel Es adecuado para pruebas de resistencia a la tracción, pelado, deformación, desgarro, termosellado, unión y otras pruebas de rendimiento de papel, papel kraft, pañuelos faciales, papel higiénico y otros productos. Parches médicos Es adecuado para pruebas de resistencia a la tracción, pelado, deformación, desgarro, sellado térmico, unión y otras pruebas de rendimiento de compresas frías médicas, yeso y otros productos. Cintas sensibles a la presión Es adecuado para pruebas de resistencia a la tracción, pelado, deformación, desgarro, sellado térmico, unión y otras pruebas de rendimiento de cinta de celofán, cinta aislante eléctrica, cinta adhesiva médica de óxido de zinc y otros productos. Características Flexibilidad y variedad de control Admite pruebas de estiramiento, pelado, termosellado, desgarro, punción, compresión, flexión, corte y otras pruebas, conjunto de parámetros variables de velocidad, espesor, distancia de sujeción, accesorio neumático opcional, adecuado para una variedad de accesorios. Alta precisión de medición La precisión de la medición de la prueba puede alcanzar el nivel 0,5, alta frecuencia de muestreo (100 veces/segundo), amplio rango de velocidad, puede adaptarse a pruebas de alta y baja velocidad, lo que hace que los datos de la prueba sean más precisos. Componentes centrales importados, operación segura y confiable Al utilizar la carga de husillo de bolas de alta precisión, la carga es estable, la máquina de prueba tiene una larga vida útil, buena estabilidad a largo plazo y ahorro de energía; Se propone una pluralidad de subcanales de medición de carga/deformación, que admiten la medición de expansión de múltiples sensores. Un sistema de control totalmente digital con servosistema de CA y motor importados puede controlar las fluctuaciones de desplazamiento cero. Tiene funciones de protección de seguridad mejoradas, como protección de límite, protección de sobrecarga, parada de emergencia, etc. Estructura de mesa de doble columna, buena rigidez, la unidad de medición de control puede elegir el tipo incorporado (apariencia simple, ahorra espacio) y el tipo externo (fácil de actualizar, mantener y separar del funcionamiento del microordenador). Sistema operativo inteligente De acuerdo con el diseño del sistema informático de la nueva versión del apéndice GMP, los parámetros del proceso de prueba se establecen de manera flexible y se proporciona la función de seguimiento de auditoría (seguimiento de prueba, seguimiento de registros), que cumple con los requisitos de trazabilidad de datos y garantiza la seguridad y integridad de los datos de la prueba. Puede establecer diferentes niveles de derechos de operación del sistema. Análisis estadístico inteligente, admite análisis de desviación estándar de múltiples datos. Al mismo tiempo, el sistema se puede ampliar, como el acceso al sistema LIMS de laboratorio. Los informes de prueba personalizados se configuran bajo demanda para admitir múltiples formatos de salida de datos. La prueba independiente se puede separar de la computadora, los datos se pueden procesar automáticamente y una microimpresora incorporada puede imprimir datos en tiempo real. El instrumento está equipado con una interfaz de computadora, también se puede conectar a la detección en línea de la computadora. Plataforma IoT inteligente de laboratorio Se puede conectar a la plataforma de Internet de las cosas para realizar la gestión de redes digitales: El inicio de sesión remoto en la plataforma IoT se puede realizar accediendo directamente a la interfaz del software del instrumento. Todos los datos experimentales se pueden ver en cualquier lugar simplemente iniciando sesión en la plataforma; Se puede lograr una gestión unificada de los datos experimentales de todos los instrumentos en la interfaz de la plataforma de cosas. Se puede realizar un proceso completo de gestión de laboratorio; Aplicación con un clic para servicio posventa y aplicación con un clic para accesorios relevantes; El personal de posventa puede proporcionar servicio posventa remoto a través del sistema. Hay un registro posventa completo en la plataforma, lo que es conveniente para que el personal posventa brinde un servicio en línea de alta calidad; Los clientes pueden descargar los materiales, documentos y vídeos de funcionamiento del instrumento necesarios en la plataforma por sí mismos.
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